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remplies. Un médecin peut aider à déterminer si un patient peut être soumis à un examen IRM en
respectant les exigences indiquées par Abbott Medical. Les médecins doivent également discuter des
risques éventuels que peut présenter l'IRM avec les patients.
Si l'un quelconque des composants du système de neurostimulation implanté, par ex. un GII, une sonde ou
un prolongateur, ne satisfait pas aux exigences requises pour la compatibilité IRM sous conditions, ne pas
procéder à l'exploration IRM. Si un système ne satisfait pas aux exigences de compatibilité à la résonance
magnétique sous conditions, il doit être considéré comme incompatible à l'IRM.
Électrochirurgie.
Pour éviter de blesser le patient ou d'endommager le système de neurostimulation, ne pas
utiliser de dispositifs d'électrochirurgie monopolaire sur les patients porteurs de systèmes de
neurostimulation implantés. Avant d'utiliser un dispositif d'électrochirurgie, régler le dispositif en mode
Chirurgie à l'aide des applications Télécommande patient ou Programmateur médecin. Une fois la procédure
terminée, vérifier que le système de neurostimulation fonctionne correctement.
Si des dispositifs d'électrochirurgie doivent être utilisés pendant les procédures d'implantation, prendre les
précautions suivantes :
▪
▪
Utiliser l'électrochirurgie bipolaire uniquement.
▪
▪
Effectuer toutes les procédures d'électrochirurgie avant de connecter les sondes ou les prolongateurs au
neurostimulateur.
▪
▪
Maintenir la distance la plus grande possible entre les trajets électriques du dispositif d'électrochirurgie
et le système de neurostimulation.
▪
▪
Régler le dispositif d'électrochirurgie sur la valeur d'énergie la plus basse possible.
▪
▪
Vérifier que le système de neurostimulation fonctionne correctement lors de la procédure
d'implantation et avant la fermeture de la poche du neurostimulateur.
Systèmes cardiaques implantés.
entre un système de neurostimulation et un système cardiaque implanté, tel qu'un stimulateur ou
défibrillateur cardiaque. Les impulsions électriques d'un système de neurostimulation peuvent interagir avec
la fonction de détection d'un dispositif cardiaque implanté et entraîner une réponse inappropriée du
dispositif cardiaque. Afin de minimiser ou d'empêcher la détection des impulsions du système de
neurostimulation par le dispositif cardiaque implanté, (1) maximiser la distance entre les systèmes
implantés, (2) vérifier que le système de neurostimulation ne perturbe pas le fonctionnement du dispositif
cardiaque implanté et (3) éviter de programmer l'un ou l'autre dispositif en mode unipolaire (ce qui revient
à utiliser le boîtier de l'appareil comme une anode) ou d'utiliser des réglages du système de
neurostimulation qui perturbent le fonctionnement du dispositif cardiaque implanté.
Portiques de sécurité, appareils antivol et dispositifs d'identification par radiofréquence (RFID).
dispositifs antivol, comme ceux utilisés à l'entrée ou à la sortie des grands magasins, bibliothèques et autres
lieux publics, ainsi que les portiques de sécurité des aéroports, sont susceptibles d'altérer la stimulation. En
outre, les dispositifs RFID, qui sont souvent utilisés pour lire des badges d'identification, ainsi que certains
dispositifs de désactivation d'étiquettes, tels que ceux utilisés aux comptoirs de paiement des magasins et
aux bureaux de prêt des bibliothèques, peuvent aussi affecter la stimulation. Les patients porteurs de
plusieurs sondes non adjacentes et ceux qui sont sensibles à des seuils bas de stimulation peuvent ressentir
une augmentation momentanée de la stimulation perçue que certains patients décrivent comme une
sensation inconfortable ou équivalente à une secousse. Les patients doivent prendre des précautions
lorsqu'ils s'approchent de tels appareils et demander à pouvoir les contourner. S'ils sont obligés de passer
par un portique ou une porte contenant ce type de dispositif, les patients doivent arrêter leur GII et avancer
avec prudence, en faisant en sorte de traverser le dispositif rapidement.
Machines, équipements et véhicules à moteur.
ni faire fonctionner de machines potentiellement dangereuses ou d'outils électriques, ni pratiquer aucune
activité qui pourrait être dangereuse si leurs symptômes devaient survenir de façon inattendue.
Composants du dispositif.
utilisés avec ce système peut se traduire par un endommagement du système et un risque accru pour le
patient.
Boîtier endommagé.
Ne manipulez pas le GII si le boîtier est percé ou cassé car de graves brûlures peuvent
être provoquées par l'exposition aux produits chimiques contenus dans les piles.
Crémation.
Le GII doit être explanté avant toute incinération, car il peut exploser. Renvoyer le GII explanté à
Abbott Medical.
Mise au rebut du GII.
Renvoyer tous les GII explantés à Abbott Medical pour une mise au rebut en toute
sécurité. Les GII contiennent des piles, ainsi que d'autres substances potentiellement dangereuses.
Les médecins doivent être informés du risque et de l'interaction possible
Les patients ne doivent pas conduire de véhicules à moteur,
L'utilisation de composants non homologués par Abbott Medical pour être
2
Certains
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