Nonin PalmSAT 2500 Manuel D'utilisation page 41

Informations techniques
Résumé des tests
Des tests de précision de SpO
comme indiqué ci-dessous.
Test de précision de SpO
Avec ou sans mouvement, dans un laboratoire de recherche indépendant, les tests de précision
de SpO s'effectuent lors d'études d'hypoxie induite sur des sujets des deux sexes à peau claire
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à foncée, non fumeurs et en bonne santé, âgés de 18 ans minimum. La valeur de saturation de
l'hémoglobine artérielle (SpO
l'hémoglobine artérielle (SaO
oxymètre de laboratoire. La précision des capteurs se fait par comparaison aux échantillons du
co-oxymètre mesurés sur l'intervalle de SpO
calculées en utilisant la moyenne quadratique (valeur A
à ISO 80601-2-61, Spécification standard pour la précision des oxymètres de pouls.
Test de mouvement – fréquence du pouls
Ce test mesure la précision de l'oxymètre de pouls avec un artefact de mouvement simulé par
un testeur d'oxymètre de pouls. Il vise à déterminer si l'oxymètre satisfait les critères ISO 80601-
2-61 de fréquence du pouls durant un mouvement, des tremblements et des à-coups simulés.
Test de faible irrigation
Ce test utilise un simulateur de SpO
des réglages d'amplitude à différents niveaux de SpO
conformément à la norme ISO 80601-2-61 pour la fréquence cardiaque et la SpO
faible amplitude pulsatile possible (modulation de 0,3 %).
Principes de fonctionnement
L'oxymétrie de pouls constitue une méthode non invasive qui diffuse de la lumière (rouge et
infrarouge) à travers les tissus irrigués et détecte les fluctuations de signaux dues aux
pulsations de sang artériel. Le sang bien oxygéné est rouge vif, tandis que le sang mal oxygéné
est rouge foncé. L'oxymètre de pouls détermine la saturation en oxygène fonctionnelle de
l'hémoglobine artérielle (SpO
de lumière rouge et de lumière infrarouge absorbées à mesure que fluctue le volume sanguin
avec chaque battement de cœur.
et de faible irrigation ont été réalisés par Nonin Medical, Inc.,
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) mesurée des capteurs est comparée à la valeur d'oxygène de
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), déterminée à partir d'échantillons sanguins avec un co-
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(70 à 100 %). Les données de précision sont
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pour fournir un signal de fréquence pulsatile simulé, avec
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) à partir de cette différence de couleur, en mesurant le rapport
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) pour tous les sujets, conformément
rms
. L'oxymètre doit maintenir sa précision
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à la plus
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