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Immunité RF conduite /
CEI 61000-4-6
EN 61000-4-6
Immunité aux champs
magnétiques à la
fréquence électrique /
CEI 61000-4-8
EN 61000-4-8
Chutes de tension,
courts-circuits
Interruptions et tension
Immunité aux variations
sur les lignes
d'alimentation
électrique /
CEI 61000-4-11
EN 61000-4-11
Tableau 24 Directives et déclaration concernant les perturbations électromagnétiques de l'unité d'alimentation
mobile (suite)
Manuel du patient du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate II
Tests et classification 9
3 Vrms
et
6 Vrms
(dans les bandes ISM et
amateurs)
150 kHz–80 MHz
80 % AM à 1 kHz
30 A/m (50 ou 60 Hz)
0 % de U
; ½ cycle
T
0 % de U
; 1 cycle
T
et
70 % de U
; 25 ou 30 cycles
T
(0,5 s)
0 % de U
; 250 ou 300
T
cycles (5 s)
Pour de nombreux émetteurs courants de
2 W (maximum) et certains produits ISM
ainsi que leurs pièces (câbles, antennes,
etc.) fonctionnant dans la plage de
150 kHz à 80 MHz, la distance de
séparation minimale suivante avec le LVAS
HeartMate II avec l'unité d'alimentation
mobile est recommandée :
En dehors des bandes ISM/amateurs --
150 kHz–80 MHz : 1,7 m
Dans les bandes ISM/amateurs --
150 kHz–80 MHz : 2,8 m
Les exemples d'équipements
radios CB, radios amateurs, dispositifs
médicaux de diathermie.
Remarque : 1 000 kHz = 1,0 MHz
Remarque : ISM = dispositifs industriels,
scientifiques et médicaux, selon l'Union
technique internationale
[a] – Liste non exhaustive.
Le champ magnétique à la fréquence
électrique doit être celui d'un
environnement commercial ou hospitalier
typique où le LVAS HeartMate II avec
l'unité d'alimentation mobile est utilisé.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement commercial
ou hospitalier typique où le LVAS
HeartMate II avec l'unité d'alimentation
mobile est utilisé.
Remarque – U
: Alimentation secteur,
T
50 ou 60 Hz (cycles par s)
[a]
incluent :
253
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