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Manuel d'utilisation
Pour une utilisation en toute sécurité
Les précautions à observer pour une utilisation en toute sécurité de ce produit sont décrites ci-dessous.
Les symboles « Avertissement » et « Attention » sont utilisés pour indiquer le niveau de danger. La signification
des symboles « Avertissement » et « Attention » est indiquée ci-dessous.
Symbole
Avertissement
Attention
Vérifier
Pour une utilisation en toute sécurité
Décrit les situations pouvant entraîner des blessures graves ou la
mort.
Décrit les situations pouvant entraîner des blessures légères ou des
dommages matériels.
(Ce20)
Ce produit fournit des informations sur les localisations possibles des lésions
candidates.
Ce produit doit être utilisé avec l'écran de l'équipement endoscopique et
l'utilisateur peut se référer au marquage affiché par le produit sur un autre
écran.
Un diagnostic ne doit jamais être fait uniquement sur la base des informations
fournies par le produit. Lorsqu'une lésion candidate est détectée, un examen
détaillé doit être effectué conformément aux procédures cliniques standard,
telles que l'imagerie endoscopique avancée ou l'endoscopie grossissante.
(Ce20, Cx20 et Be20)
Ce produit ne permet pas de commander l'endoscope et n'a pas d'influence sur
ce dernier
(Ce20)
Ce produit fournit des informations supplémentaires pouvant être utilisées pour
aider à la détection des localisations de lésions candidates pendant la
coloscopie. N'effectuez pas de dépistage et ne confirmez pas de diagnostic
uniquement sur la base des résultats de marquage de ce produit (la couleur et
l'épaisseur des marquages pour les localisations possibles des lésions
candidates).
(Cx20)
Ce produit fournit des informations supplémentaires pouvant être utilisées pour
aider au diagnostic de lésions candidates pendant la coloscopie. N'effectuez
pas de dépistage ou ne posez pas de diagnostic définitif uniquement basé sur
les résultats de caractérisation (possibilité élevée de néoplasie ou possibilité
faible de néoplasie) fournis par le produit.
(Be20)
Ce produit fournit des informations supplémentaires pouvant être utilisées pour
aider à la détection de lésions candidates au cours d'une endoscopie gastro-
intestinale haute. N'effectuez pas de dépistage ou ne posez pas de diagnostic
définitif uniquement basé sur des résultats de notification fournis par le produit.
Description
20
0000038 Rev.5
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