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Glossaire
(évaporation puis condensation) de l'eau normale du
robinet ou de l'eau prétraitée. L'eau distillée est par ex.
utilisée comme eau d'alimentation.
Électricien qualifié
L'électricien qualifié est une personne à la formation, aux
connaissances et à l'expérience spéciales adéquates, à
même de reconnaître et d'éviter les dangers découlant de
l'électricité, voir IEC 60050 ou pour l'Allemagne VDE
0105-100.
Emballage simple
La charge est emballée une seule fois dans un système de
barrière stérile (ex. emballages stériles transparents). Le
contraire à cela est l'emballage multiple.
Emballage stérile souple
Un emballage de stérilisation souple est par ex. un sac en
papier ou un emballage de stérilisation transparent.
Emballages multiples ou multicouches
La charge est par ex. fermée hermétiquement dans deux
sachets ou des instruments emballés et placés en plus
dans un récipient ou un conteneur textile.
EN 13060
Norme sur « Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau »
EN 13060
Norme sur « Petits stérilisateurs à la vapeur d'eau »
EN 867-5
Norme pour « Systèmes non biologiques pour l'utilisation
dans des stérilisateurs – Partie 5 : Détermination des
systèmes indicateurs et des corps d'essai pour le contrôle
du rendement des petits stérilisateurs du type B et du type
S »
EN ISO 11140-1
Norme sur « Stérilisation des produits de santé –
Indicateurs chimiques – Partie 1 : Exigences générales »
EN ISO 11607-1
Norme pour « Matériaux d'emballage pour les dispositifs
médicaux stérilisés au stade terminal – Partie 1 :
Exigences de matériaux, de systèmes d'isolement stérile
et de systèmes d'emballage »
Lot
Le lot est le regroupement d'éléments (charge) qui ont été
traités ensemble dans le cadre du même programme de
traitement.
Massif
« Massif » décrit la propriété d'un produit issu d'un matériel
non poreux ne comportant pas de renflements ou de
caractéristiques constructives opposant à la pénétration de
vapeur une résistance supérieure ou égale à celle d'un
corps creux simple.
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Matériel stérile
Le matériel stérile est un produit stérilisé (et donc stérile).
Le matériel stérile est également désigné sous le nom de
charge.
Personnel compétent
Personnel formé conformément aux directives nationales
pour le domaine d'application applicable (médecine
dentaire, médecine, podologie, médecine vétérinaire;
cosmétique, piercing, tatouage) avec les contenus
suivants : connaissance des instruments, connaissances
en hygiène et microbiologie, évaluation des risques et
classification des produits médicaux et traitement des
instruments.
Pleine charge poreuse
L'indication de charge maximale poreuse sert à valider les
paramètres de commande de l'autoclave, en s'assurant
que les conditions de stérilisation dans une charge
poreuse à densité maximale soient optimales et conformes
aux exigences d'un autoclave répondant à la norme EN
13060.
Poreux ou poreuse
Le terme « poreux » décrit la propriété, par ex. de textiles,
à laisser passer l'eau, l'air et d'autres liquides.
Produits à lumen étroit
Un produit à lumen étroit est ouvert soit d'un côté, soit des
deux. Pour le corps ouvert d'un seul côté : 1 ≤ L/D ≤ 750 et
L ≤ 1500 mm. Pour le corps ouvert des deux côtés : 2 ≤ L/
D ≤ 1500 et
L ≤ 3000 mm et qui ne correspond pas au corps creux B (L
= longueur de corps creux,
D = diamètre corps creux), cf. EN 13060.
Retard d'ébullition
La surébullition est le phénomène au cours duquel il est
possible, dans certaines conditions, de chauffer des
liquides au-delà de leur point d'ébullition sans que ceux-ci
ne bouillissent. Cet état est instable. À la moindre
vibration, une grande poche de gaz peut se former en très
peu de temps et devenir explosive.
RKI
RKI est l'abréviation pour « Robert Koch-Institut » (Institut
Robert Koch). Il s'agit de l'établissement central du
dépistage, de la prévention et de la lutte contre les
maladies, notamment les maladies infectieuses.
Système d'évaluation de procédé
Le système d'évaluation de processus (anglais « self
monitoring system ») se surveille lui-même et compare les
capteurs les uns aux autres pendant qu'un programme est
en cours.
Système de barrière stérile
Le système d'isolement stérile est un emballage minimal
fermé qui empêche l'infiltration de micro-organismes (par
ex. par scellement des sachets fermés, conteneur fermé
réutilisable, lingettes de stérilisation pliées et autres) et
permet la disposition aseptisée du produit sur le lieu de
l'utilisation.
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