• prostředek, který byl používán jinak než za doporučených podmínek,
pro jiné aplikace či v jiném prostředí.
TÜRKÇE
Tıbbi Ürün
KULLANIM AMACI
Ürün, dizin immobilizasyonunu sağlamak için tasarlanmıştır
Ürün yalnızca bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalı ve ayarlanmalıdır.
Kullanım Endikasyonları
Diz immobilizasyonunu ve/veya dizin eklem hareket genişliğinin
kısıtlanmasını gerektiren endikasyonlar. Bu endikasyonlar arasında şunlar
yer alabilir:
• ACL, PCL, MCL, LCL onarımları/yaralanmaları
• Menisküs onarımları
• Tibia plato kırıkları
• Patellar tendon onarımları
• Osteokondral onarımlar
• Kondil kırıkları
• Dizin burkulmaları/zorlanmaları
• HTO'lar (Yüksek Tibial Osteotomi)
Bilinen bir kontrendikasyon bulunmamaktadır.
Uyarılar ve Önlemler:
• Ürünün kullanılması derin ven trombozu ve pulmoner emboli riskini
artırabilir.
• Ürünün aşırı sıkılmamasına özen gösterilmelidir.
• Periferal vasküler hastalık, nöropatisi ve hassas cildi olan hastalar için
düzenli sağlık uzmanı gözetimi önerilir.
• Ürün, düşme veya zıplama gibi darbeler sırasında yaralanmayı
önleyecek veya ciddi yüklere dayanacak şekilde tasarlanmamıştır ve bu
amaca yönelik kullanım için uygun değildir.
• İstenilen N.E.H. ayarını güvence altına almak için durdurma kilitlerini
fleksiyon ve ekstansiyon düğmelerinin üzerine uyguladığınızdan emin
olun. Durdurma kilitlerinin kullanılmaması, hem fleksiyon hem de
ekstansiyon açılarında istenmeyen değişikliklere neden olabilir.
• Ürüne yapılacak herhangi bir ayar sağlık uzmanı tarafından
yapılmalıdır.
• Uygun rehabilitasyon ve aktivite modifikasyonu güvenli bir tedavi
programının temel parçalarıdır.
• Uzun süreli immobilizasyon, hareketsiz eklem çevresinde kuvvetin
azalmasına ve eklem hareket açıklığının azalmasına neden olabilir.
• Yara ve ürün arasında doğrudan temas olmasını önlemek için açık
yaraların veya hasarlı cildin üzerinin bir bandajla veya uygun olan
başka bir kaplama malzemesi ile örtülmesi gerekmektedir.
GENEL GÜVENLİK TALİMATLARI
Sağlık uzmanı, hastayı bu belgede belirtilen ve aletin güvenli kullanımı
için gereken her konuda bilgilendirmelidir.
Ürünle ilişkili olarak meydana gelen tüm ciddi olumsuz olaylar, üreticiye
ve ilgili yetkili makama bildirilmelidir.
35