Attelles d'extractions série XT
2 - FORMATION ET COMPÉTENCES DES OPÉRATEURS
2.1 Compétences
Les opérateurs qui utilisent l'attelle d'extraction doivent :
Avoir acquis une expérience spécifique dans le
●
domaine des procédures de manipulation des patients.
Posséder les compétences nécessaires pour assister le
●
patient.
2.2 Formation
Les utilisateurs sont tenus de :
Lire
attentivement
●
informations figurant dans cette notice.
Participer à un cours de formation approprié sur
●
l'utilisation du dispositif médical.
S'exercer à manipuler l'attelle d'extraction avant de
●
l'utiliser dans des situations réelles avec des patients.
3.1.1 Description et utilisation prévue
L'attelle d'extraction XT (plus simplement dénommée
« attelle » dans la présente notice) est un dispositif conçu
pour l'immobilisation et l'extraction de patients traumatisés
et non traumatisés.
Pour l'utilisation de l'attelle d'extraction XT on conseille
au minimum deux opérateurs formés et qualifiés. Il faut
toujours se référer aux protocoles locaux.
L'attelle est dotée d'un jeu de sangles réglables de sorte à
permettre l'immobilisation correcte du patient sur l'attelle.
Les sangles thoraciques supérieures doivent être appliquées
selon la configuration croisée ; les sangles inguinales
inférieures doivent être appliquées selon la configuration du
même côté.
3.1.2 Marquage CE
Les produits Ferno répondent aux exigences générales de
sécurité et de performance du règlement
européen (UE) 2017/745 (MDR) concernant les dispositifs
médicaux.
Pour de plus amples informations : www.ferno.it
© Ferno s.r.l. Rel.05042024
et
comprendre
toutes
3 - ATTELLE D'EXTRACTION XT PLUS
Enregistrer les sessions de formation. Un exemple de
●
formulaire sur lequel noter les sessions de formation
est indiqué au bout du manuel.
Les utilisateurs non formés peuvent se blesser et/
ou causer des dommages et/ou des blessures. Seul
le personnel dûment formé et qualifié peut être
autorisé à utiliser l'attelle d'extraction XT
les
Les opérateurs doivent être en mesure de garantir la sécurité
pour eux-mêmes et pour les patients lors de l'utilisation de
l'attelle. Ils doivent être en mesure d'évaluer le nombre
d'assistants nécessaire pour la manutention du patient selon les
réglementations en vigueur.
3.1.3 Notification d'accidents
En cas d'accident grave concernant le dispositif, contacter
sans délai Ferno S.r.l. et l'autorité compétente du pays
membre où l'utilisateur a son siège principal.
E-mail : eu-regulatory.it@ferno.com
Site dédié à l'assistance - Ferno SOS www.fernosos.it
Téléphone +39 051 6860028
Fax +39 051 8681508
Une utilisation impropre de l'attelle d'extraction
peut causer des dommages et/ou des blessures.
Utiliser l'attelle d'extraction XT selon les instructions
fournies dans la présente notice.
ATTENTION
.
Important
ATTENTION
7