Certifiering Och Krav - Invacare ScanBeta NG Manuel D'utilisation

1.2 Certifiering och krav

Invacare® är certifierat enligt DS/EN ISO 9001 och ISO 13485.
Det garanterar att kunden alltid får en produkt med standardiserad kvalitet.
Materialet och produkterna kvalitetskontrolleras av operatörerna under hela produktionsprocessen.
När produkten har monterats utförs ett slutligt test. Operatören som utför det slutliga testet, där även en kontroll av alla rörliga
delar, motorer och hjul ingår, undertecknar produktens kvitto med sitt personliga QA-nummer.
Om produkten inte uppfyller de kvalitetskrav som fastställts av Invacare® godkänns den inte.
Om det mot förmodan skulle uppstå ett problem med produkten kontaktar du den lokala Invacare®-återförsäljaren.
Barnsängen ScanBeta NG är CE-märkt i enlighet med direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter.
Barnsängen ScanBeta NG har undergått en riskbedömning i enlighet med EN ISO 14971:2008.
Barnsängen ScanBeta NG har godkänts enligt den nordiska kravspecifikationen.
Barnsängen ScanBeta NG har godkänts enligt EN 60601:1996-03 och EN 60601-1-2
UM_1542073_UK_DA_ver01.indd 5
5
2011-10-18 11:17:23