Certificering Og Krav - Invacare ScanBeta NG Manuel D'utilisation

1.2 Certificering og krav.

Invacare® er certificeret i henhold til DS/EN ISO 9001 og ISO 13485.
Dette sikrer kunderne, at produktet altid leveres i en ensartet kvalitet.
Gennem hele produktionen kvalitet kontrolleres emnerne og produkterne af operatørerne.
Når produktet er færdigmonteret, foretages slutafprøvning. Operatøren, der foretager denne slutafprøvning, som bl.a. indeholder
kontrol af alle bevægelige dele, motorer og hjul, kvitterer ved at sætte sit personlige QA-nummer på produktet.
Hvis produktet ikke lever op til Invacare's® fastsatte kvalitetskrav, vil produktet blive kasseret.
Skulle der mod forventning opstå problemer med det leverede produkt, bedes henvendelse rettes til Invacare® leverandøren.
ScanBeta NG er CE-mærket i henhold til Direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr.
ScanBeta NG har gennemgået risikoanalyse i henhold til EN ISO14971:2008.
ScanBeta NG er godkendt i henhold til Nordic Requirement Specification
ScanBeta NG motorer og styring er godkendt I henhold til EN 60601:1996 og EN60601-1-2.
UM_1542073_UK_DA_ver01.indd 5
5
2011-10-18 13:42:22