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11.0 Caractéristiques techniques : Normes en vigueur
Ce produit porte le symbole CE et est conforme aux réglementations et directives relatives aux dispositifs médicaux.
Le produit satisfait les exigences et les normes suivantes. La conformité est vérifiée par des organismes indépendants.
Standard
Définition / description
Directive européenne
Applicable tel que mentionné à l'Annexe 1
93/42 EEC
NEN-EN 12182 (2014)
« Exigences de la norme EN12182 (2014) tel que mentionné dans NEN-EN
Classe B
12184 (2014) :
Produits d'assistance pour personnes en situation de handicap - Exigences
générales et les méthodes d'essai »
Q 700 M
NEN-EN 12184 (2014)
Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs chargeurs - Exigences et
Classe B
méthodes d'essai
Q 700 M
ISO 7176-8
Exigences de résistance statique, de résistance au choc et de résistance à la
fatigue Juillet 1998
ISO 7176-9
Essais climatiques pour fauteuils roulants électriques
ISO 7176-14
Exigences et méthodes d'essai relatives aux systèmes de commande des
fauteuils roulants électriques 1997
ISO 7176-16
Exigences de résistance à l'inflammation des parties rembourrées Mai 1997
ISO 7176-19 (2008)
« Fauteuils roulants - Partie 19 : Dispositifs de mobilité montés sur roues et
destinés à être utilisés comme sièges dans des véhicules à moteur :
La série Q répond aux exigences d'essai de collision, tel que décrit dans ISO
7176-19 »
Q 700 M
Q700 M Rev.1.0
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Poids du
mannequin
anthropomorphe
"SEDEO Ergo"
160 kg
SEDEO Ergo
160 kg
N/D
N/D
N/D
N/D
SEDEO Ergo
104 kg
71
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