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bort medical AktiVen Serie Mode D'emploi page 19

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FR
des mesures corporelles réalisé par un personnel médical
spécialisé est nécessaire. En cas de changement significatif
des mesures corporelles pertinentes, une nouvelle prise de
mesure et un nouvel équipement peuvent être justifiés même
avant la fin de la durée d'utilisation de six mois.
Obligation de signalement
Si une détérioration grave de l'état de santé d'un patient se
produit lors de l'utilisation du dispositif médical, veuillez en
informer votre distributeur spécialisé ou nous avertir en tant
que fabricant et avertir l'ANSM (Agence nationale de sécurité
du médicament et des produits de santé).
Nos coordonnées figurent dans le présent mode d'emploi.
Vous trouverez les coordonnées de l'autorité nationale
compétente de votre pays dans le lien suivant :
www.bort.com/md-eu-contact.
Élimination
Le produit doit être éliminé après son utilisation conformément
aux dispositions locales.
Déclaration de conformité
Nous attestons que le présent produit est conforme aux
exigences du RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT
EUROPÉEN ET DU CONSEIL. La déclaration de conformité
actuelle figure dans le lien suivant: www.bort.com/conformity
État du : 03.2024
Dispositif médical |
Un seul patient –
à usage multiple
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