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Boston Scientific Latitude Manuel Du Patient page 89

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• Tout équipement relié aux interfaces analogiques et numériques (entrées et sorties
de signal) devra être conforme aux normes EN ou CEI qui le concernent. Toute
personne raccordant des appareils supplémentaires aux éléments d'entrée ou de
sortie des signaux est responsable de la configuration du système médical, et est
donc responsable du respect des exigences de la clause 16 de la norme EN 60601-
1:2006 + A1:2013 ou IEC 60601-1:2005/A1:2012. En cas de doute, veuillez consulter
le service technique ou votre représentant local.
• Cet équipement a été testé et jugé conforme aux sections relatives à la sécurité des
normes suivantes :
• CEI 60601-1:2005/A1:2012
• ANSI/AAMI ES60601-1:2005(R)2012
• EN 60601-1:2006+ A1:2013
• CAN/CSA-C22 Nº 60601-1:2014
• CEI 60601-1-11:2015
• Cet équipement a été testé et jugé conforme aux limites applicables aux dispositifs
médicaux de Classe B en établissement de soins de santé ou en environnement
domestique selon la norme CEI 60601-1-2:2014. Ces tests montrent que l'appareil
fournit une protection raisonnable contre les interférences nocives dans un
environnement hospitalier ou domestique type. Toutefois, il n'existe aucune garantie
que des interférences ne se produiront pas dans une installation particulière.
• Australie/Nouvelle-Zélande uniquement : la délivrance d'un permis « Telepermit »
pour tout élément d'un terminal indique uniquement que Telecom reconnaît que
cet élément est conforme aux conditions minimum de connexion à son réseau.
La délivrance de ce permis ne peut en aucun cas être interprétée comme une
approbation ou une promotion du produit par Telecom, et ne constitue pas une
garantie. Et surtout, le permis ne confère aucune garantie qu'un élément fonctionnera
correctement à tous égards avec un autre élément d'un équipement d'une autre
fabrication ou d'un autre modèle bénéficiant d'un « Telepermit », et n'implique
aucunement qu'un produit conforme à la norme 101 PTC 200 de mai 2006 est
compatible avec tous les services du réseau Telecom.
Ce qui suit s'applique uniquement aux Communicateurs utilisant un accessoire de
connexion téléphonique (non disponible partout) :
• Si votre maison dispose d'un système d'alarme spécialement câblé et connecté
à la ligne téléphonique, assurez-vous que l'installation du Communicateur ne
désactive pas ce système. Si vous avez des questions concernant les éléments
risquant de désactiver l'équipement d'alarme, consultez votre compagnie
téléphonique ou un installateur qualifié.
• Les compagnies téléphoniques peuvent modifier leurs installations,
équipements, fonctionnements ou procédures, ce qui pourrait affecter le
fonctionnement de l'équipement. Si tel est le cas, la compagnie téléphonique
vous le communiquera au préalable pour que vous puissiez effectuer les
modifications nécessaires pour assurer un service continu. Si l'équipement gêne
le réseau téléphonique, les compagnies téléphoniques peuvent vous demander
de bien vouloir le déconnecter jusqu'à ce que le problème soit résolu.
Manuel patient du Communicateur LATITUDE™
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