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Advanced Bionics Slim HP Standard Mode D'emploi

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Slim HP Standard, Slim HP Color Caps
CI-5323, CI-7131, CI-7132
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Manuels Connexes pour Advanced Bionics Slim HP Standard

Sommaire des Matières pour Advanced Bionics Slim HP Standard

  • Page 1 Slim HP Standard, Slim HP Color Caps CI-5323, CI-7131, CI-7132 instructions for use English, Français, Español...
  • Page 3 SYMBOLS TABLE Labeling symbols and their meanings Date of Manufacture XXXX-XX-XX Manufacturer Model number LOT number Unique Device Identifier Type of Protection: BF Suitable temperature range for transport and storage See Instructions for Use Fragile Do not get wet Suitable relative humidity range for transport and storage...
  • Page 4 MR Unsafe Limitations and Contraindications There are no known limitations or contraindications for the Slim HP Standard. Precautions, Cautions, and Warnings • This device should be used only by the individual for whom it is prescribed.
  • Page 5 Do not leave children unattended with or allow • children to play with the Slim HP Standard or Slim HP Magnets. Do not allow children to place the Slim HP Standard • or Slim HP Magnets in the mouth. •...
  • Page 6 Standard have been confirmed within safe limits, some other devices could be sensitive to such emissions. If you notice other devices do not behave as expected when your Slim HP Standard is nearby, separate the devices. The magnetic field created by the headpiece magnet •...
  • Page 7 Product Description The Slim HP Standard is a headpiece that uses separate cables and is designed for use with a sound processor worn on the ear. Slim HP with Color...
  • Page 8 The Slim HP Standard is compatible with the following accessory products: Slim HP Magnets, Slim HP Color Caps, and the Slim HP Color Cap Removal Tool. The Slim HP Standard contains a magnet well designed to accommodate the appropriate Slim HP magnet with appropriate strength to ensure retention between the cochlear implant and the headpiece.
  • Page 9 The intended users of the Slim HP Standard are users of the Neptune, Naída™ CI Q, Naída™ CI M, or Sky CI™ M sound processors. The intended use environments of the Slim HP Standard are healthcare and daily living environments.
  • Page 10 Cables Slim HP Standard has separate cables. Attaching the cable to the sound processor To attach the cable to the sound processor, hold the headpiece cable by the cable’s strain relief. Align the...
  • Page 11 Removing the cable from the sound processor Remove the battery from the processor before removing the cable from the processor. To remove the cable from the sound processor, always hold the cable’s strain relief and gently pull it away. NOTE: To maximize cable life, the cable should only be unplugged from the sound processor when changing wearing configuration or when replacing the cable.
  • Page 12 Removing the cable to the Slim HP Standard NOTE: Do not remove cables by pulling on the cable. Color Caps Attaching the Slim HP Color Cap Align the Color Cap over the Slim HP Standard and snap it into place.
  • Page 13 Removing the Slim HP Color Cap The arrow on the underside of the Slim HP Standard indicates where the Slim HP Color Cap removal tool can be inserted to remove the Color Cap from the Slim HP Standard. Insert the tool as indicated by the arrow to pop...
  • Page 14 If needed, you may use off-the-shelf solutions to improve retention. CARE AND MAINTENANCE Storing the Slim HP Standard When not in use, store Slim HP Standard in the equip- ment case provided. Cleaning and Maintenance Periodically, clean your headpiece using a soft cloth.
  • Page 15 30 minutes to a depth up to 1 meter and after drying overnight in a drying system): • The Slim HP Standard and a Naída CI Q or Naída CI M sound processor. DISPOSAL AND HAZARDOUS MATERIALS: Dispose of the Slim HP Standard in accordance with applicable national and local regulations.
  • Page 16 CI-7132-004 Large Resin Black CI-7132-005 Color Cap Removal Tool CI-7526 CLINICAL BENEFITS: The Slim HP Standard provides no clinical benefit; this product is intended to be used with the Neptune, Naída CI Q, Naída CI M, and Sky CI M sound processors.
  • Page 17 Users of the Slim HP Standard in the European Union should report any serious incident to their local competent authority. This instrument is certified under: • IC: 25853-ABBTE2 This device complies with RSS-210 and RSS-216 of Industry Canada. Operation is subject to the following two conditions:...
  • Page 18 TABLEAU DES SYMBOLES Les symboles utilisés sur l’étiquetage et leurs significations Date de fabrication XXXX-XX-XX Fabricant Numéro de modèle Numéro de LOT Identifiant unique de l’appareil Type de protection : BF Plage de température adaptée au transport et au stockage Consulter les instructions d’utilisation Fragile Ne pas mouiller Plage d’humidité...
  • Page 19 Mise en garde (voir la section « Mises en garde et avertissements » pour plus d’informations) Éliminer conformément aux réglementa- tions nationales et locales Incompatibilité RM Limitations et contre-indications Il n’y a aucune limitation ou contre-indication pour le Slim HP Standard. Précautions, mises en garde et avertissements Cet appareil doit être utilisé...
  • Page 20 • Ne laissez pas les enfants jouer avec, ou utiliser sans surveillance, l’antenne Slim HP Standard ou les aimants Slim HP. • Ne laissez pas les enfants mettre l’antenne Slim HP Standard ou les aimants Slim HP dans leur bouche.
  • Page 21 • Bien qu’il ait été confirmé que les émissions électromagnétiques de l’antenne Slim HP Standard respectent les limites de sécurité, d’autres appareils pourraient être sensibles à ces émissions. Si vous remarquez que d’autres appareils ne se comportent pas comme prévu lorsque votre antenne Slim HP...
  • Page 22 être retournés à Advanced Bionics. Effets indésirables Les effets indésirables de votre antenne Slim HP Standard peuvent comprendre une irritation de la peau et un inconfort en raison de la pression exercée sur l’oreille ou la tête, d’une surchauffe de l’appareil ou de sons trop intenses.
  • Page 23 Les aimants Slim HP, les caches Slim HP et l’outil de retrait du cache Slim HP. L’antenne Slim HP Standard contient un compartiment pour aimant conçu pour accueillir l’aimant Slim HP d’intensité appropriée pour assurer la rétention entre l’implant cochléaire et l’antenne.
  • Page 24 Standard sont les établissements de soin de santé et les environnements d’activités quotidiennes. Compatibilité Les antennes Slim HP Standard sont compatibles avec les processeurs de sons Neptune, Naída CI Q, Naída CI M et Sky CI M Advanced Bionics. L’antenne Slim HP Standard est compatible avec tous les câbles RF de l’antenne...
  • Page 25 Pour les utilisateurs de l’aimant 3D, l’aimant doit être inséré de sorte que la flèche sur l’aimant pointe vers le haut lorsque l’antenne est sur la tête. Fixez un cache (voir la section « Les caches »). Fixez l’antenne et le câble à votre processeur de son (voir la section « Les câbles »).
  • Page 26 Les câbles L’antenne Slim HP Standard est utilisée avec des câbles fournis séparément. Fixation du câble au processeur de son Pour fixer le câble au processeur de son, tenez le câble de l’antenne par le serre-câble. Alignez le connecteur du câble avec le connecteur du processeur de son et enfoncez doucement le câble dans le processeur de son...
  • Page 27 REMARQUE : Pour maximiser la durée de vie du câble, le câble doit être débranché du processeur de son uniquement lors d’un changement de configura- tion du port ou du remplacement du câble. Fixation du câble à l’antenne Slim HP Standard...
  • Page 28 Retrait du câble de l’antenne Slim HP Standard REMARQUE : N’enlevez pas les câbles en tirant dessus. Les caches Fixation du cache Slim HP Alignez le cache sur le Slim HP Standard et enclen- chez-le en place.
  • Page 29 Standard indique l’endroit où l’outil de retrait du cache Slim HP peut être inséré pour retirer le cache du Slim HP Standard. Insérez l’outil tel qu’indiqué par la flèche pour faire sortir le cache du Slim HP standard. Les aimants Il est important d’avoir un aimant d’intensité appropriée et orienté...
  • Page 30 SOINS ET ENTRETIEN Stockage de l’antenne Slim HP Standard Lorsqu’il n’est pas utilisé, stockez l’antenne Slim HP Standard dans l’étui qui vous a été fourni. Nettoyage et entretien Nettoyez régulièrement votre antenne avec un chiffon doux. N’utilisez pas des solvants. Remplacez le cache tous les 90 jours, ou plus souvent, si vous remarquez...
  • Page 31 • L’antenne Slim HP Standard et un processeur de son Naída CI Q ou Naída CI M. ÉLIMINATION ET MATIÈRES DANGEREUSES : Éliminez l’antenne Slim HP Standard conformément aux réglementations nationales et locales applicables. Matières dangereuses : ne s’applique pas à ce produit.
  • Page 32 Ption de Produit uMéro de Modèle Standard velours noir CI-7131-007 Standard blanc alpin CI-7131-010 Standard rouge lave CI-7131-001 Standard bleu océan CI-7131-002 Standard violet royal CI-7131-003 Standard pirate des Caraïbes CI-7131-008 Standard rose poudré CI-7131-009 Standard résine noir CI-7131-011 Grand dune de sable CI-7132-001 Grand noisette CI-7132-002...
  • Page 33 AVANTAGES CLINIQUES : L’antenne Slim HP Standard ne procure aucun avantage clinique. Ce produit est conçu pour être utilisé avec les processeurs de sons Neptune, Naída CI Q, Naída CI M et Sky CI M. www.advancedbionics.com/clinicalandsafetyper- formance/ Les utilisateurs de l’antenne Slim HP Standard dans l’Union européenne doivent signaler tout incident...
  • Page 34 TABLA DE SÍMBOLOS Símbolos de etiquetado y sus significados Fecha de fabricación XXXX-XX-XX Fabricante Número de modelo Número de lote Identificador único de dispositivo Tipo de protección: BF Rango de temperatura adecuado para transporte y almacenamiento Consulte las Instrucciones de uso Frágil No mojar Rango de humedad relativa adecuado...
  • Page 35 Precaución (consulte la sección "Precauciones y advertencias" para obtener más información) Eliminación de acuerdo con las normativas nacionales y locales aplicables No es seguro para RM Limitaciones y contraindicaciones No se conocen limitaciones ni contraindicaciones para el Slim HP estándar. Precauciones, avisos y advertencias •...
  • Page 36 No permita que los niños jueguen con el Slim HP • estándar o los imanes Slim HP, ni los deje con estos artículos sin supervisión. No permita que los niños se introduzcan en la boca • el Slim HP estándar ni los imanes Slim HP. La carcasa de color Slim HP grande está...
  • Page 37 Almacene los imanes de repuesto en un lugar • seguro y lejos de tarjetas con banda magnética (como las tarjetas de crédito) y de otros imanes o antenas receptoras de repuesto. Los niveles elevados de electricidad estática • pueden dañar los componentes electrónicos del procesador de sonido o del implante.
  • Page 38 Las tareas de mantenimiento de los productos deben realizarse solamente en Advanced Bionics y los productos dañados deben devolverse a Advanced Bionics. Efectos secundarios no deseados Los efectos secundarios indeseables del Slim HP...
  • Page 39 Slim HP con carcasa de color Conector para cable El Slim HP estándar es compatible con los siguientes productos accesorios: imanes Slim HP, carcasas de color Slim HP y la herramienta de extracción de carcasas de color Slim HP. El Slim HP estándar contiene una cavidad diseñada para contener el imán Slim HP de intensidad adecuada que garantice la retención entre el implante coclear y la antena receptora.
  • Page 40 Compatibilidad El Slim HP estándar es compatible con los procesadores de sonido Neptune, Naída CI Q, Naída CI M o Sky CI M de Advanced Bionics. El Slim HP estándar es compatible con todos los cables de RF y para UHP. Instrucciones de funcionamiento Instrucciones de montaje Para usar la antena receptora con el sistema de implantes cocleares, tendrá...
  • Page 41 Introduzca el imán Slim HP dentro de la cavidad del imán de la antena receptora. Los usuarios que tienen el imán estándar no tendrán que orientarlo de manera específica. Los usuarios que tienen el imán 3D, deberán introducirlo de manera que la flecha del imán esté dirigida hacia arriba cuando la antena receptora esté...
  • Page 42 NOTA: Para los usuarios de implantes HiRes Ultra 3D, cuando se está en un campo magnético o cuando se retira la antena receptora, puede sentir que los componentes internos del imán vibran o rotan. Este movimiento es previsible ya que los imanes están diseñados para rotar en presencia de campos magnéticos intensos.
  • Page 43 Extracción del cable del procesador de sonido Retire la batería del procesador antes de extraer el cable del procesador. Para extraer el cable del procesador de sonido, siempre sostenga el prensacable y tire con suavidad en la dirección opuesta. NOTA: Para maximizar la vida útil del cable, este solo debe desconectarse del procesador de sonido al cambiar la configuración de uso o sustituir el cable.
  • Page 44 Conexión del cable al Slim HP estándar Extracción del cable del Slim HP estándar NOTA: No tire de los cables para extraerlos.
  • Page 45 Carcasas de color Acoplamiento de la carcasa de color Slim HP Alinee la carcasa de color sobre el Slim HP estándar y encájela en su lugar. Extracción de la carcasa de color Slim HP La flecha en la parte inferior del Slim HP estándar indica el lugar donde se puede introducir la herramienta de extracción de carcasas de color Slim HP para retirar la carcasa de color del Slim HP estándar.
  • Page 46 Imanes Es importante que la intensidad y la orientación del imán de la antena receptora sean las correctas para no experimentar incomodidad o problemas de retención. Póngase en contacto con el profesional especializado en implantes cocleares si tiene dudas sobre la retención del imán.
  • Page 47 Limpieza y mantenimiento Limpie periódicamente la antena receptora con un paño suave. No utilice disolventes. Reemplace la carcasa de color cada 90 días, o antes si se percibe un cambio en la calidad sonora. Rangos recomendados de temperatura, humedad y presión de funcionamiento y almacenamiento ondiCión íniMo áxiMo...
  • Page 48 ELIMINACIÓN Y MATERIALES PELIGROSOS: Deseche el Slim HP estándar de acuerdo con las normativas nacionales y locales aplicables. Materiales peligrosos: no aplicable a este producto. PRODUCTOS OPCIONALES DISPONIBLES Y NÚMEROS DE MODELO: Slim HP estándar roduCto oPCional úMero de Modelo Slim HP estándar (sin cable) CI-5323 Carcasas de color Slim HP roduCto oPCional...
  • Page 49 roduCto oPCional úMero de Modelo Azul océano estándar CI-7131-002 Violeta majestuoso estándar CI-7131-003 Pirata del caribe estándar CI-7131-008 Rosa precioso estándar CI-7131-009 Resina negra estándar CI-7131-011 Beige arena grande CI-7132-001 Castaño grande CI-7132-002 Gris plateado grande CI-7132-003 Negro aterciopelado grande CI-7132-004 Resina negra grande CI-7132-005...
  • Page 50 Los cambios o las modificaciones que se realicen en este equipo sin la aprobación explícita de Advanced Bionics pueden anular la autorización de la ISED para operar el equipo. Este aparato digital Clase B cumple con...
  • Page 52 Advanced Bionics LLC 28515 Westinghouse Place Valencia, CA 91355, USA Tel: +1 661-362-1400 AdvancedBionics.com 029-Q828-A2 0 2 9 - Q8 2 8 - A2 029-Q828-A2 Rev B 2023-08-03 ©2023 Advanced Bionics LLC. All Rights Reserved.

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Slim hp color capsCi-5323Ci-7131Ci-7132