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Compatibilité électromagnétique (CEM)
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Tableau 18, « Normes relatives aux environnements » [98]
environnements.
Tableau 18. Normes relatives aux environnements
Normes relatives aux
environnements
IEC 60601-1-11, utilisation à
domicile
IEC 60601-1-12, environnement
des soins d'urgence
17.5. Compatibilité électromagnétique (CEM)
Le Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 est destiné à permettre l'échographie diagnostique et la mesure de structures et de fluides
anatomiques par des professionnels de santé qualifiés et formés. Cependant, les champs électromagnétiques
peuvent causer une distorsion ou une dégradation de ces informations, ce qui affecte cette performance.
Le Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 a été conçu pour être utilisé dans les environnements électromagnétiques spécifiés dans le
Tableau 19, « Émissions électromagnétiques » [98]
éviter toute perturbation électromagnétique rayonnée et conduite, le client ou l'utilisateur du Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3
doit s'assurer qu'il est utilisé conformément aux caractéristiques techniques énoncées.
Test d'émission
Émission RF CISPR
11EN55011
Émission RF CISPR
11EN55011
Émission harmonique EN/CEI
61000-3-2
Fluctuations de tension/
papillotement EN/CEI 6100-3-3
a.
L'appareil d'échographie Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 utilise l'énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions
RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interférences dans les appareils électroniques à proximité.
b.
L'appareil d'échographie Butterfly iQ peut être utilisé dans tous les établissements, à l'exception des établissements domestiques et de ceux qui
sont directement raccordés au réseau public d'alimentation électrique basse tension qui alimente les bâtiments résidentiels.
c.
L'appareil d'échographie Butterfly iQ+/ iQ3 peut être utilisé dans tous les établissements, y compris les établissements domestiques et ceux qui
sont directement raccordés au réseau public d'alimentation électrique basse tension qui alimente les bâtiments résidentiels.
Caractéristiques techniques
Butterfly iQ
-
-
et le
Tableau 20, « Immunité électromagnétique »
Tableau 19. Émissions électromagnétiques
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Butterfly iQ
a.
Groupe 1
b.
Classe A
pour un résumé des normes liées aux
Butterfly iQ+
✓
✓
Conformité
Butterfly iQ+
c.
Classe B
Non applicable
Non applicable
Butterfly iQ3
✓
✓
[99]. Pour
Butterfly iQ3
98
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