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Sécurité de base/Environnement d'utilisation
MISES EN GARDE !
• Des perturbations du rythme cardiaque au cours d'études cardiaques utilisant des agents de
contraste échographiques gazeux ont été observées dans la plage diagnostique des valeurs de
l'indice mécanique (MI). Consulter la notice spécifique de l'agent de contraste utilisé pour plus
de détails.
• Le Butterfly Cloud permet l'affichage à distance d'images échographiques sur différentes
plateformes et dans des environnements non contrôlés (par exemple, avec un éclairage
ambiant). Le clinicien doit faire preuve de discernement quant à l'utilisation appropriée des
images.
• Seuls les opérateurs formés doivent utiliser l'instrument pour le placement d'aiguilles.
• Des précautions particulières sont à envisager lors de l'utilisation du transducteur sur des
enfants ou sur des patients souffrant de pathologies préexistantes ou étant sensibles aux
variations de température.
REMARQUES
Le Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 a été conçu pour garantir que les limites acoustiques ne sont pas
dépassées, quel que soit le mode d'imagerie. Le Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 répond aux critères de
certification suivants :
• IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV Appareils électromédicaux – Partie 1 :
Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
• IEC 60601-2-37:2007 Appareils électromédicaux – Partie 2-37 : Exigences particulières pour la
sécurité de base et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance
médicaux à ultrasons.
Consignes de sécurité
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