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Performances essentielles
17.7. Performances essentielles
Le Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 a été conçu pour garantir que les limites acoustiques ne sont pas dépassées, quel que soit
le mode d'imagerie. Le Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 répond aux critères de certification suivants :
• IEC 60601-1:2005+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV Appareils électromédicaux – Partie 1 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles
• IEC 60601-2-37:2007 Appareils électromédicaux – Partie 2-37 : Exigences particulières pour la sécurité de base
et les performances essentielles des appareils de diagnostic et de surveillance médicaux à ultrasons.
17.8. Précision des mesures
L'appareil Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 a été conçu pour prendre les mesures cliniques suivantes :
Mode M :
• Mesures de distances entachées d'une erreur de ± 3 % de la valeur affichée.
• Mesures temporelles entachées d'une erreur de ± 3 % de la valeur affichée.
• Mesures de la fréquence cardiaque fœtale entachées d'une erreur de ± 3 % de la valeur affichée.
Mode B :
• Mesures de distances (axiales) entachées d'une erreur de ± 3 % de la valeur affichée.
• Mesures de distances (latérales) entachées d'une erreur de ± 5 % de la valeur affichée.
• Mesures de distances (diagonales) entachées d'une erreur de ± 4 % de la valeur affichée.
• Mesures de distances (circonférentielles) entachées d'une erreur de ± 5 % de la valeur affichée.
• Mesures de superficies entachées d'une erreur de ± 10 % de la valeur affichée.
Spectre Doppler :
• Vitesse de flux relative et direction entachées d'une erreur de ± 20 % de la valeur affichée.
17.9. Déchets d'équipements électriques et électroniques
Le pictogramme de la poubelle à roulettes barrée d'une croix figurant sur ce dispositif indique que cet équipement a
été mis sur le marché après le 13 août 2005 et entre dans le cadre de la directive 2002/96/CEE relative aux déchets
d'équipements électriques et électroniques (DEEE) et des législations nationales, qui transposent les dispositions
de la directive en question. En fin de vie, ce dispositif ne peut pas être éliminé comme déchet municipal non trié et
doit être collecté séparément dans des installations de traitement spécifiquement autorisées. Pour obtenir de l'aide
en matière de recyclage, contacter le fabricant ou l'entreprise autorisée de traitement des déchets.
17.10. Recyclage et mise au rebut
Le Butterfly Network est profondément engagé dans la protection de l'environnement. S'ils ne font pas l'objet d'un
traitement conforme aux procédures de gestion des déchets, les matériaux contenus dans les équipements peuvent
présenter un risque pour l'environnement. Recycler la sonde et les accessoires du Butterfly iQ/ iQ+/ iQ3 au terme de
leur vie utile conformément à la réglementation locale, étatique, provinciale et/ou nationale.
Caractéristiques techniques
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