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Compteur automatique de lignes B Butterfly
• Les lignes B distinctes comptent pour 1.
• Les lignes B confluentes sont comptées en divisant par 10 le pourcentage de la surface de l'espace intercostal
rempli de lignes B confluentes. Par exemple, si 40 % de l'espace intercostal est rempli, le nombre sera de 4.
• Le nombre de lignes B pour chaque instant/image correspond à l'addition des lignes B confluentes et des lignes
B distinctes.
L'algorithme examine toutes les images de la séquence et détermine le nombre maximal de lignes B dans une
image sur l'ensemble de la séquence. Ce nombre maximal est présenté à l'utilisateur comme le nombre de lignes B
pour la séquence (remarque : il est possible que plusieurs images de la séquence présentent le nombre maximal de
lignes B).
Le compteur automatique de lignes B est capable d'appliquer un contrôle de qualité interne pour identifier les
séquences qui ne permettent pas de calculer automatiquement le nombre de lignes B. Dans ce cas, l'outil renverra
« N/A » comme résultat. Cela peut se produire lorsque la ligne pleurale n'est pas centrée sur l'image, par exemple.
En outre, la précision du comptage des lignes B peut également être affectée par la compétence de l'utilisateur.
Tests de performance
Deux études de validation ont été menées pour évaluer si les performances du compteur automatique de lignes B
sont au moins équivalentes à celles de l'annotation de professionnels de la santé (désignées étude 1 et étude 2).
Les images compilées pour ces études couvrent un groupe important et varié de patients qui est très hétérogène en
termes de nombre de lignes B, d'âge, de sexe, d'indice de masse corporelle, d'origine ethnique et de race.
Description de l'étude 1 : l'objectif de l'étude 1 était de démontrer que le compteur automatique de lignes B est
aussi pertinent que l'annotation de professionnels de la santé (la réalité de terrain). Le critère d'évaluation principal
est le coefficient de corrélation inter-juges (ou ICC, pour inter-rater correlation coefficient) entre les résultats du
compteur automatique de lignes B et ceux de la réalité de terrain. Le critère d'évaluation secondaire est le
coefficient de similarité de Dice (ou DSC, pour Dice Similarity Coefficient) entre la segmentation appariée au
centroïde du compteur automatique de lignes B et la segmentation de la réalité de terrain. L'étude 1 est une analyse
rétrospective de séquences échographiques pulmonaires anonymisées collectées lors de l'utilisation standard des
produits Butterfly iQ et Butterfly iQ+ et importées sur le Butterfly Cloud. Ces données proviennent de professionnels
utilisant des appareils Butterfly en conjonction avec l'application Butterfly Cloud en situation réelle. L'ensemble de
données de validation clinique se compose de 253 séquences anonymisées de six secondes provenant de 109 sites
cliniques. Les données ont été recueillies auprès de patients âgés de 22 à 90 ans avec une parité hommes-femmes.
Description de l'étude 2 : l'étude d'évaluation des performances cliniques de l'algorithme du compteur automatique
de lignes B est une étude de validation supplémentaire servant à déterminer la généralisabilité du compteur
automatique dans les catégories démographiques de patients pertinentes. L'objectif principal de cette étude
était de démontrer que l'algorithme du compteur automatique de lignes B est aussi pertinent que l'interprétation
consensuelle des professionnels de santé (la réalité de terrain). L'objectif secondaire de cette étude était d'évaluer
les performances de l'algorithme dans différents sous-groupes (âge, sexe, IMC/habitus, origine ethnique, race).
Le critère d'évaluation principal est le coefficient de corrélation inter-juges (ou ICC, pour inter-rater correlation
coefficient) entre les résultats du compteur automatique de lignes B et ceux de la réalité de terrain. L'étude 2
est une analyse rétrospective de données secondaires de séquences échographiques pulmonaires anonymisées
et d'informations démographiques collectées sur un seul site dans le cadre d'une étude approuvée par un comité
de protection des personnes (CPP). Les données ont été recueillies auprès de patients âgés de 22 ans ou plus
qui ont consenti à participer à l'étude et ont été sélectionnés parce qu'ils ont été admis dans un service de soins
généraux ou de télémétrie avec des problèmes cliniques tels que la congestion pulmonaire. Tous les patients inclus
dans l'étude ont subi des examens des poumons avec l'échographe Butterfly iQ/ iQ+ (préréglage Poumon). Toutes
les séquences ont été stockées dans le Butterfly Cloud. Les séquences de 97 sujets ont été sélectionnées pour
l'étude. Les données démographiques anonymisées des sujets comprennent l'âge, le sexe, la taille et le poids
(IMC), l'origine ethnique et la race ; celles-ci sont résumées dans le tableau suivant.
4
Anderson et al, « Inter-rater reliability of quantifying pleural B-lines using multiple counting methods », J. Ultrasound Med. 2013 ; 32:115–120
5
La définition et la division entre origine ethnique et race sont conformes aux normes de classification des données fédérales sur la race
et l'origine ethnique de l'Office of Management and Budget (9 juin 1994) et exigées par le Safety and Innovation Act de la FDA (Public
Law 112-114 du 9 février 2012, Section 907 : « REPORTING OF INCLUSION OF DEMOGRAPHIC SUBGROUPS IN CLINICAL TRIALS AND
DATA ANALYSIS IN APPLICATIONS FOR DRUGS, BIOLOGICS, AND DEVICES »).
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