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Geral
Parabéns por adquirir o seu novo produto R82 - um fornecedor internacional de instrumentos e
aparelhos técnicos auxiliares para crianças e jovens com necessidades especiais. Para beneficiar por
completo das opções oferecidas por este produto, é impreterível ler o presente User Guide antes de
utilizar o produto e conservá-lo para futura consulta.
Finalidade
Dispositivo auxiliar para higiene pessoal,
lavagem, banho e duche para crianças e
adultos portadores de deficiência.
Indicações
O dispositivo pode ser utilizado por crianças
e adultos portadores de deficiência, que não
têm a capacidade de manter uma posição
sentada sem um dispositivo auxiliar, ou de
compensar a falta de capacidade de manter
uma posição em pé durante a lavagem ou o
duche. O grupo alvo para o dispositivo baseia-
se na capacidade funcional. Não se baseia
numa condição de saúde ou idade específica.
O utilizador é a pessoa sentada no dispositivo.
O prestador de cuidados é a pessoa que
opera o dispositivo. Nunca deixe o utilizador
desacompanhado neste produto. Assegure a
supervisão permanente por um prestador de
cuidados.
O dispositivo pode ser aplicado mais vezes
durante o dia. Entre as utilizações do
dispositivo, o utilizador ficará deitado, de pé
ou sentado noutro dispositivo auxiliar ou num
produto convencional.
Contraindicações
Não existem contraindicações conhecidas.
Precauções
Deve ser dada especial atenção às
considerações sobre a configuração do
dispositivo e a utilização de acessórios para
utilizadores com limitações:
• Quanto a funções sensoriais e à sensação
de dor, considere verificações adicionais
da pressão causada pelo suporte
fornecido pelo dispositivo e pelos seus
acessórios.
• Na capacidade para manter uma posição
sentada, utilize o dispositivo com
acessórios (por exemplo, coletes, cintos ou
uma mesa).
• Na capacidade de manter a posição
da cabeça, considere a utilização de
acessórios que proporcionem apoio ao
posicionamento da cabeça.
Áreas de aplicação
• O produto destina-se a uma utilização em
ambiente interior
• Este equipamento destina-se a ser
utilizado em ambientes de cuidados
PT
PORTUGUÊS
domiciliários.
Ferramentas incluídas;
• Chave Allen 6 mm
Declaração de conformidade
Este produto está em conformidade com
os requisitos do regulamento relativo aos
dispositivos médicos (2017/745). Além disso,
este produto está em conformidade com os
requisitos de acordo com:
• EN 12182
• ISO 17966
A marcação CE tem de ser removida se:
• Reconstruir o produto
• Utilizar o produto fora do âmbito da
finalidade prevista e da declaração de
conformidade
• Utilizar peças sobresselentes e acessórios
que não sejam originais da R82
Ao combinar o dispositivo com outros
produtos, a combinação não pode alterar
a finalidade prevista para a utilização dos
produtos ou modificar os produtos de forma
a que a conformidade com os requisitos
aplicáveis possa ser afetada. A pessoa/
empresa responsável pela combinação dos
produtos tem de garantir que os requisitos
aplicáveis são cumpridos.
Exemplos de requisitos aplicáveis:
• Segurança do material
(biocompatibilidade, inflamabilidade),
segurança mecânica (estabilidade, perigos
de compressão, interligação), segurança
elétrica
Eliminação
Quando um produto atinge o fim do seu tempo
de vida útil, este deve ser separado por tipo
de materiais para que as peças possam
ser recicladas ou eliminadas corretamente.
Se necessário, queira contactar o seu
revendedor local para obter a descrição
exata de cada material. Queira contactar as
suas autoridades locais para se informar das
opções disponíveis para reciclagem de forma
a ser um procedimento ecológico.
Acessórios e peças
sobresselentes
Os produtos R82 podem ser fornecidos com
68
etac.com
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