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Aspectos generales
Agradecemos que haya elegido un nuevo producto de R82 – un proveedor mundial en ayudas y apara-
tos técnicos para niños y jóvenes con necesidades especiales. Para sacar el máximo partido de todas
las opciones que ofrece este producto, lea este User Guide antes de usarlo y guárdelo para futuras
referencias.
Finalidad prevista
Dispositivo de ayuda para el WC, lavado, baño
y ducha para niños y adultos con capacidades
reducidas.
Indicaciones
El dispositivo puede ser utilizado por niños
y adultos con capacidades reducidas, que
carecen de la capacidad de mantener
una posición sentada sin un dispositivo
de asistencia o de compensar la falta de
la capacidad de mantener una posición
erguida mientras se lava o se ducha. El
paciente objetivo del dispositivo se basa en
la capacidad funcional. No se basa en ningún
problema de salud o edad específicos.
El usuario es la persona que se sienta en el
dispositivo. El cuidador es la persona que
opera el dispositivo. No deje nunca al usuario
de este dispositivo sin supervisión. Asegúrese
de que el cuidador esté pendiente del usuario
en todo momento durante el uso.
El dispositivo se puede aplicar más veces
durante el día. Entre un uso y otro del
dispositivo, el usuario estará tumbado, de pie
o sentado en otro dispositivo de asistencia o
en un producto convencional.
Contraindicaciones
No existen contraindicaciones conocidas.
Precauciones
Se deberá prestar especial atención a los
aspectos sobre la configuración del dispositivo
y el uso de accesorios para usuarios con
limitaciones en cuanto a:
• Las funciones sensoriales y la sensación
de dolor necesitan comprobaciones
adicionales de la presión causada por el
soporte proporcionado por el dispositivo y
sus accesorios.
• la posibilidad de mantener una posición
sentada. Utilice el dispositivo con
accesorios (p. ej., chalecos, cinturones o
una mesa);
• la capacidad para mantener la posición de
la cabeza. Considere el uso de accesorios
que proporcionen apoyo para la colocación
de la cabeza.
Lugares de uso
• El producto se ha previsto para su uso en
interiores
• Este equipo está diseñado para ser
ES
ESPAÑOL
utilizado en entornos de asistencia
domiciliaria.
Herramientas incluidas;
• llaves allen de 6 mm
Declaración de Conformidad
Este producto cumple los requisitos de la
Regulación sobre los productos sanitarios
(2017/745). Además, este producto cumple
los requisitos conforme a:
• EN 12182
• ISO 17966
La marca CE debe retirarse en caso de:
• Reconstrucción del producto
• Uso del producto distinto al previsto y a la
declaración de conformidad
• Uso de repuestos y accesorios distintos a
los originales de R82
Al utilizar el dispositivo en combinación con
otros productos, la combinación no debe
cambiar la finalidad prevista de los productos
ni modificar los productos de tal manera que
pueda verse afectada la conformidad con los
requisitos aplicables. La persona / empresa
responsable de la combinación de los
productos debe garantizar el cumplimiento de
los requisitos aplicables.
Ejemplos de requisitos aplicables:
• Seguridad de los materiales
(biocompatibilidad, inflamabilidad),
seguridad mecánica (estabilidad, riesgos
de aplastamiento, interconexión),
• seguridad eléctrica
Desecho y reciclaje
Cuando este producto llegue al término de su
vida útil, deben de separarse las partes del
mismo según el tipo de material para poder
ser reciclados o desechados correctamente.
Si es necesario, póngase en contacto con
su distribuidor local para obtener una
descripción exacta de cada material. Para
obtener información acerca de cómo reciclar
su producto de manera respetuosa con el
medio ambiente, por favor, contacte con las
autoridades locales.
Accesorios y recambios
Los productos de R82 pueden ser
suministrados con una variedad de accesorios
que se ajusten a las necesidades individuales
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etac.com
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