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Allgemeines
Herzlichen Glückwunsch und vielen Dank für die Wahl des neuen Produktes von R82 - einem welt-
weiten Lieferanten für Hilfsmittel und Therapiegeräte für behinderte Kinder und Jugendliche. Um alle
Möglichkeiten des Produktes kennen zu lernen, empfehlen wir Ihnen, diese Bedienungsanleitung zu
lesen und für den späteren Gebrauch aufzubewahren.
Zweckbestimmung/Indikation
Hilfsmittel für den Toilettengang sowie zum
Waschen, Baden und Duschen für Kinder und
Erwachsene mit Behinderungen.
Indikationen
Das Produkt kann von Kindern und
Erwachsenen mit Behinderungen verwendet
werden, denen die Fähigkeit fehlt,
eine sitzende Position ohne Hilfsmittel
beizubehalten, oder um die fehlende
Fähigkeit zu kompensieren, beim Waschen
oder Duschen eine stehende Position
beizubehalten. Die Zielgruppe für das Produkt
basiert auf den Fähigkeiten. Sie hängt nicht
von bestimmten Erkrankungen oder dem Alter
des Benutzers ab.
Der Benutzer ist die Person, die im Gerät sitzt.
Die Pflegekraft ist die Person, die das Gerät
bedient. Lassen Sie den Benutzer niemals
unbeaufsichtigt. Sorgen Sie für eine ständige
Aufsicht durch eine Pflegekraft.
Das Gerät kann mehrmals täglich angewendet
werden. Zwischen den einzelnen Einsätzen
des Geräts liegt, steht oder sitzt der Benutzer
in einem anderen Hilfsmittel oder einem
konventionellen Produkt.
Bestehende Anwendungsrisiken
und Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen bekannt.
Sicherheitsvorkehrungen
Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Überlegungen zur Konfiguration des Geräts
und der Verwendung von Zubehör für Benutzer
mit Einschränkungen in folgenden Bereichen
gewidmet werden:
• Bei Einschränkungen der sensorischen
Funktionen und des Schmerzempfindens
sollte der Druck, der durch die
Stützwirkung des Produkts und seines
Zubehörs ausgeübt wird, in regelmäßigen
Abständen kontrolliert werden.
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit, eine
sitzende Position beizubehalten, ist das
Gerät mit Zubehör (z. B. Westen, Gurte
oder Tisch) zu verwenden.
• Bei Einschränkungen der Fähigkeit, die
Kopfposition zu halten, kann durch die
Verwendung von Zubehör gewährleistet
werden, dass die Kopfposition gestützt
wird.
DE
DEUTSCH
Einsatzorte
• Das Produkt ist für die Verwendung im
Innenbereich vorgesehen.
• Dieses Gerät ist für den Einsatz in der
häuslichen Pflege vorgesehen.
Mitgelieferte Werkzeuge:
• 6 mm Inbusschlüssel
Konformitätserklärung
Dieses Produkt entspricht den Anforderungen
der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Darüber hinaus entspricht
dieses Produkt den Anforderungen gemäß:
• EN 12182
• ISO 17966
Die CE-Kennzeichnung muss entfernt werden,
wenn:
• das Produkt umgebaut wird
• das Produkts außerhalb des vorgesehenen
Verwendungszwecks und der
Konformitätserklärung verwendet wird
• andere als die Original-R82-Ersatz- und
-Zubehörteile verwendet werden
Bei der Kombination des Geräts mit
anderen Produkten darf die Kombination
den vorgesehenen Verwendungszweck der
Produkte nicht verändern und die Produkte
nicht derart modifizieren, dass die Einhaltung
der geltenden Anforderungen beeinträchtigt
werden kann. Die für die Kombination der
Produkte verantwortliche Person/Firma
muss sicherstellen, dass die geltenden
Anforderungen erfüllt werden.
Beispiele für geltende Anforderungen:
• Materialsicherheit (Biokompatibilität,
Entflammbarkeit), mechanische Sicherheit
(Stabilität, Quetschgefahr, Verbindung
untereinander), elektrische Sicherheit
Recycling Information
Am Ende des Produktlebenszyklus, kann das
Produkt durch das Trennen und Separieren
der einzelnen Materialien entsorgt und
recycled werden. Bitte kontaktieren Sie
bei Bedarf die lokalen Behörden, um sich
über die Möglichkeit der umweltfreundliche
Wiederverwendung der einzelnen Materialen
des Produktes zu informieren. Bitte
kontaktieren Sie die lokalen Behörden,
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etac.com
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