Vista Apex pinkwave Mode D'emploi page 93

APPENDICE – COMPATIBILITÀ ELETTROMAGNETICA
E INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA
La lampada fotopolimerizzante PinkWave™ viene testata in conformità alla IEC 60601-
1-2, Edizione 4.0. I dispositivi elettrici per uso medico sono soggetti a particolare azione
preventiva e devono essere installati e utilizzati in accordo con le linee guida EMC
specificate nella documentazione di accompagnamento.
Guida e dichiarazione del costruttore - Emissioni elettromagnetiche
Le tabelle che seguono sono linee guida conformi alla 4a edizione della normativa medica
IEC 60601-1-2.
La lampada fotopolimerizzante PinkWave™ è destinata all'uso in ambienti elettromagnetici
specificati di seguito. Il cliente o l'utente della lampada fotopolimerizzante PinkWave™ è
tenuto a garantire che venga usata in tali ambienti.
TEST SULLE EMISSIONI
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni RF CISPR 11
Emissioni di correnti armoniche
- IEC 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione/
emissioni intermittenti
IEC 61000-3-3
Tabella conforme alla IEC 60601-1-2, Edizione 4.0
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità elettromagnetica
La lampada fotopolimerizzante PinkWave™ è destinata all'uso nell'ambiente
elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente della lampada
fotopolimerizzante PinkWave™ deve accertarsi che venga usato in un tale ambiente.
TEST
SULL'IMMUNITÀ PROVA IEC 60601
Scarica elettrostatica ± 8 kV a contatto
IEC 61000-4-2 ± 15 kV in aria
± 2 kVper linee di
Transiente elettrico
alimentazione
veloce/scarica,
± 1 kV su linee di
IEC 61000-4-4
ingresso/uscita
Sovratensione
IEC 61000-4-5
CONFORMITÀ
Gruppo 1
Classe B
Conforme
Conforme
LIVELLO DI LIVELLO DI
CONFORMITÀ
± 8 kV a contatto
± 15 kV in aria
± 2 kV per linee di
alimentazione
± 1 kV da linea/e a linea/e
± 2 kV da linea/e a terra
AMBIENTE ELETTROMAGNETICO - GUIDA
Per il funzionamento interno, la lampada PinkWave™ utilizza
energia RF. Pertanto, l'emissione di RF è molto bassa e non
rappresenta una causa probabile di interferenze per le
apparecchiature elettroniche circostanti.
La lampada PinkWave™ è adatta a essere utilizzata in tutti gli
edifici, compresi quelli domestici e quelli direttamente collegati
alla rete elettrica pubblica a bassa tensione, che rifornisce gli
edifici adibiti ad abitazione.
AMBIENTE ELETTROMAGNETICO - GUIDA
I pavimenti devono essere in calcestruzzo o ceramica.
Se i pavimenti sono coperto di materiale sintetico,
l'umidità relativa deve essere almeno del 30%.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
di un tipico ambiente commerciale o dentistico.
La qualità dell'alimentazione di rete deve essere quella
di un tipico ambiente commerciale o dentistico.
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