Vista Apex pinkwave Mode D'emploi page 117

APÉNDICE – COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
E INFORMACIÓN DE SEGURIDAD ELÉCTRICA
La lámpara de fotocurado PinkWave™ ha sido probada según IEC 60601-1-2, Edición 4.0.
Los dispositivos eléctricos médicos están sujetos a acción especial preventiva y deben
instalarse y operarse según las directrices sobre CEM de los documentos adjuntos.
Orientación y declaración del fabricante – Emisiones electromagnéticas
Las siguientes tablas incluyen orientación según la 4° edición de la norma médica
IEC 60601-1-2.
La lámpara de fotocurado PinkWave™ ha sido diseñada para usarse en el entorno
electromagnético que se especifica abajo. El cliente o el usuario de la lámpara de
fotocurado PinkWave™ deberá garantizar que se utilice en dicho entorno.
PRUEBA DE EMISIÓN
CISPR 11 - Emisiones de RF
CISPR 11 - Emisiones de RF
IEC 61000-3-2 -
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-3 -
Fluctuaciones de tensión /
emisiones intermitentes
Tabla: Según IEC 60601-1-2, Edición 4.0
Orientación y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
La lámpara de fotocurado PinkWave™ ha sido diseñada para usarse en el entorno
electromagnético que se especifica abajo. El cliente o el usuario de la lámpara de
fotocurado PinkWave™ deberá garantizar que se utilice en dicho entorno.
TEST DE NIVEL DE PRUEBA
INMUNIDAD
Descarga
Contacto ±8 kV
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
± 2 kV para líneas de
Transitorios
alimentación eléctrica
eléctricos rápidos en
± 1 kV para líneas de
ráfaga IEC 61000-4-4
entrada/salida
Sobre-corriente
IEC 61000-4-5
CUMPLIMIENTO
Grupo 1
Clase B
Cumple
Cumple
NIVEL DE
IEC 60601 CUMPLIMIENTO
Contacto ±8 kV
Aire ±15 kV Aire ±15 kV
± 2 kV para líneas
de alimentación
eléctrica
± 1 kV línea(s) a línea(s)
± 2 kV línea(s) a masa
ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO - ORIENTACIÓN
PinkWave™ utiliza energía de radiofrecuencia únicamente en su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF son
muy bajas y no es probable que ocasione interferencia en el
equipo electrónico circundante.
PinkWave™ es apto para usarlo en todos los establecimientos,
incluidos los domésticos y los conectados directamente
a la red de energía pública de tensión baja que alimenta
los edificios con fines domésticos.
ENTORNO ELECTROMAGNÉTICO - ORIENTACIÓN
Los pisos deben ser de concreto o cerámicos.
Si los pisos están recubiertos con materiales sintéticos,
la humedad relativa debe ser de por lo menos 30%.
La calidad de la alimentación de red debe ser la
típica en entornos comerciales u odontológicos.
La calidad de la alimentación de red debe ser la
típica en entornos comerciales u odontológicos.
N/C
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