Vista Apex pinkwave Mode D'emploi page 60

SICHERHEITSHINWEISE, WARNUNGEN
UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Lesen Sie vor der Inbetriebnahme dieses Geräts alle Anweisungen. Das PinkWave™ LED
Lichthärtegerät sendet hochintensive Lichtwellen aus und darf nur gemäß den Angaben
diesem Handbuch verwendet werden.
Sicherheitshinweise
Das PinkWave™ Lichthärtegerät ist ein Medizinprodukt, für das die Richtlinien IEC 60601-1
(EN 60601-1) und EMV IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) Ausgabe 4.0 sowie die Richtlinie
93/42/EWG über Medizinprodukte gilt. Das Lichthärtegerät ist mit den einschlägigen
EU-Vorschriften konform.
Das Lichthärtegerät hat den Hersteller bei Versand in einem sicheren und technisch
einwandfreien Zustand verlassen. Um diesen Zustand zu erhalten und um einen gefahrlosen
Betrieb zu gewährleisten, müssen die Hinweise und Vorschriften dieser Gebrauchsanweisung
beachtet werden. Um Schäden am Gerät und Gefahren für Patienten, Anwender und Dritte zu
vermeiden, müssen die folgenden Sicherheitshinweise beachtet werden.
WARNUNG
• Der Anwender muss das Produkt vor dem Verwendung testen, um die
ordnungsgemäße Funktion sicherzustellen.
• Der Anwender sollte die optische Leistung des PinkWave™ vor der Verwendung mit
einem Radiometer testen.
• Ein Bestrahlungsstärkewert von 800-1750 mW/cm
Rampen akzeptabel, ein Wert von 1350-3300 mW/cm
• Der Wert für die Bestrahlung sollte bei den Betriebsarten Standard und Rampen nach
10 Sek. innerhalb eines 20-Sek.-Zyklus gemessen werden.
• Wie bei jedem häufig verwendeten medizinischen Gerät muss der Anwender
sicherstellen, dass ein funktionsfähiger Ersatz zur Verfügung steht.
• Blicken Sie NICHT direkt in den Lichtausgang. Der autoklavierbare Lichtschutz sollte
immer verwendet werden. Es sollten nur von Vista Apex bereitgestellte Schutzbrillen oder
PinkWave™ Paddle verwendet werden.
• KEINESFALLS weiches Mundgewebe aus unmittelbarer Nähe bestrahlen. Halten Sie
einen sicheren Abstand zwischen der Linse und dem weichen Mundgewebe ein.
• Bei Verwendung des PinkWave™ Lichthärtegeräts in der Betriebsart Standard
und in unmittelbarer Nähe des Gingivagewebes das Gewebe NICHT höchstens
20 Sekunden lang behandeln.
• Setzen Sie im Boost-Power-Modus weiches Mundgewebe NICHT länger als
9 Sekunden (3 Zyklen) frei.
• NIEMALS Finger, Instrumente oder andere Gegenstände in die Rückseite des
Handstücks einführen, wenn der Akkupack entfernt ist .
• Das Handstück, das Akkupaket oder die Ladestation NIEMALS autoklavieren.
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ist für die Betriebsarten Standard und
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ist für die Betriebsart Boost akzeptabel.
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