Vista Apex pinkwave Mode D'emploi page 45

ANNEXE -
ÉLECTROMAGNÉTIQUE ET LA SÉCURITÉ
La lampe à polymériser PinkWave™ est testée conformément à la norme IEC 60601-1-2,
édition 4.0. Les appareils électromédicaux font l'objet d'une action préventive particulière
et doivent être installés et exploités conformément aux directives CEM figurant dans les
documents d'accompagnement.
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Les tableaux suivants sont des lignes directrices selon la 4e édition de la norme médicale
IEC 60601-1-2. La lampe à polymériser PinkWave™ est faite pour être utilisée dans
l'environnement électromagnétique précisé ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la lampe
à polymériser PinkWave™ doit s'assurer qu'elle soit bien utilisée dans un tel environnement.
TEST D'ÉMISSION
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de tension/
émissions de papillotement
IEC 61000-3-3
Tableau selon IEC 60601-1-2, édition 4.0
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
La lampe à polymériser PinkWave™ est destinée à être utilisée dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la lampe à polymériser
PinkWave™ doit s'assurer qu'elle soit bien utilisée dans un tel environnement.
TEST D'IMMUNITÉ NIVEAU DE TEST
Décharge
± 8 kV contact
électrostatique
(ESD) IEC 61000-4-2
± 2 kV pour les lignes
Électrique
d'alimentation
Transitoire rapide/
± 1 kV pour les lignes
salve IEC 61000-4-4
d'entrée/sortie
Surtension
IEC 61000-4-5
INFORMATIONS SUR LA COMPATIBILITÉ
CONFORMITÉ
Groupe 1
Classe B
Conforme
Conforme
NIVEAU DE
CEI 60601 CONFORMITÉ
± 8 kV contact
± 15 kV air ± 15 kV air
± 2 kV pour
les lignes
d'alimentation
± 1 kV ligne - ligne
± 2 kV ligne - terre
ENVIRONNEMENT ÉLECTROMAGNÉTIQUE - GUIDAGE
PinkWave™ utilise l'énergie RF uniquement pour sa fonction
interne. Par conséquent, ses émissions RF étant très faibles, elles
ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec
les équipements électroniques à proximité.
PinkWave™ convient à une utilisation dans tous les
établissements, y compris ceux des particuliers et ceux
directement connectés au réseau public d'alimentation
électrique basse tension qui alimente les bâtiments
utilisés à des fins domestiques
ÉLECTROMAGNÉTIQUE - GUIDAGE
Les sols doivent être en béton ou en carreaux de
céramique. Si les sols sont recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité relative doit être d'au moins 30%.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou dentaire.
La qualité de l'alimentation secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou dentaire normal.
N/A
N/A
ENVIRONNEMENT
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