Vista Apex pinkwave Mode D'emploi page 69

ANHANG - ELEKTROMAGNETISCHE
STÖRFESTIGKEIT UND SICHERHEITSHINWEISE
Die PinkWave™ Lichthärtegerät wurde gemäß IEC 60601-1-2, Ausgabe 4.0, geprüft. Medizinische
elektrische Geräte unterliegen besonderen Schutzmaßnahmen und müssen gemäß den EMV-
Richtlinien in den Begleitdokumenten installiert und betrieben werden.
Anleitung und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störgrößen
Die folgenden Tabellen sind Richtlinien gemäß der 4. Ausgabe der Norm
für Medizingeräte IEC 60601-1-2.
Das PinkWave™ Lichthärtegerät ist für den Einsatz in elektromagnetischen Umgebungen
vorgesehen Der Kunde oder der Anwender des PinkWave™-Lichthärtegeräts muss darauf achten,
dass es in einer solchen Umgebung eingesetzt wird.
EMISSIONSTEST
RF-Emissionen CISPR 11
RF-Emissionen CISPR 11
Oberschwingungsströme
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker-Emissionen IEC 61000-3-3
Tabelle nach IEC 60601-1-2, Ausgabe 4.0
Anleitung und Erklärung des Herstellers - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das PinkWave™ Lichthärtegerät ist für den Einsatz in der unten angegebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Anwender des PinkWave™
Lichthärtegeräts sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
PRÜFUNG DER
STÖRFESTIGKEIT TESTEBENE
Elektrostatische
± 8 kV Kontakt
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
Stromleitungen
elektrische Störung
± 1 kV für Eingangs-/
IEC 61000-4-4
Ausgangsleitungen
Überspannung
IEC 61000-4-5
KONFORMITÄT
Gruppe 1
Klasse B
Erfüllt
Erfüllt
IEC 60601 KONFORMITÄTS-
STUFE
± 8 kV Kontakt
± 15 kV Luft ± 15 kV Luft
± 2 kV für
± 2 kV für
Stromleitungen
± 1 kV Leitung(en) zu Leitung(en)
± 2 kV Leitung(en) gegen Erde
ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG
PinkWave™ verwendet HF-Energie ausschließlich für die interne
Funktionen des Geräts. Daher sind die HF-Emissionen sehr
gering und es ist unwahrscheinlich, dass sie Störungen bei
elektronischen Geräten in der Nähe verursachen.
PinkWave™ ist für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet,
einschließlich Wohngebäuden und solchen, die direkt an das
öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das
Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.
ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG
Fußböden sollten aus Beton oder Keramikfliesen sein.
Wenn Böden mit synthetischem Material belegt sind, sollte
die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30% betragen.
Die Qualität der Netzspannung sollte der
einer typischen Gewerbe- oder
Zahnarztpraxisumgebung entsprechen.
Die Qualität der Netzspannung sollte der
einer typischen Gewerbe- oder
Zahnarztpraxisumgebung entsprechen.
n. z.
n. z.
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