– ISO 10993-1 Биологично оценяване на медицински изделия. Част 1: Оценяване и
изпитване в рамките на процеса за управление на риска.
– ISO 8600-1 Ендоскопи. Медицински ендоскопи и ендотерапевтични изделия.
Част 1: Общи изисквания.
5.2. Спецификации на aScope 5 Broncho
Шнур за въвеждане
Гъвкава секция
[°]
1
Диаметър на шнура за въвеждане [mm, (")]
Максимален диаметър на въвежданата част
[mm, (")]
Диаметър на дисталния връх [mm, (")]
Минимален размер на ендотрахеалната тръба
(в.д.) [mm]
Работна дължина [mm, (")]
Функция за въртене [°]
Маркировки за дълбочина [cm]
Работен канал
Канал за инструменти ширина
Минимална ширина на канала на инструмента
[mm, (")]
Съхранение
Препоръчителна температура на съхранение
[°C, (°F)]
Относителна влажност [%]
Атмосферно налягане [kPa]
Оптична система
Зрително поле [°]
Посока на изображението [°]
Дълбочина на рязкост [mm]
Метод на осветяване
Сукционен конектор
Вътрешен диаметър на свързващата тръба [mm]
Стерилизиране
Метод на стерилизиране
Работна среда
Температура [°C, (°F)]
Относителна влажност [%]
Атмосферно налягане [kPa]
Надморска височина [m]
Биологична съвместимост
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
210
4,2 (0,17)
4,8 (0,19)
4,4 (0,17)
5,0
600 (23,6) ± 10 (0,39)
120
5
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
[mm, (")]
2,2 (0,09)
2
2,2 (0,09)
2
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
10 – 25 (50 – 77)
3
10 – 85
50 – 106
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
120 (± 15 %)
0 (преден изглед)
3 – 100
Светодиод
Ø 5,5 – 9,0
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
ETO
aScope 5 Broncho 4.2/2.2
10 – 40 (50 – 104)
30 – 85
80 – 106
≤ 2000
aScope 5 Broncho е биосъвместим
, 210
27