Philips PageWriter TC10 Manuel D'utilisation page 186

Classification (CEI 60601-1)
appareils d'électrochirurgie ne constitue pas une performance essentielle de
l'électrocardiographe TC10.
Les fonctions de l'appareil en option, comme le lecteur de code-barres, ne sont pas
considérées comme des performances essentielles.
Classification (CEI 60601-1)
Electrocardiographe PageWriter TC10 de Classe I (à alimentation interne)
Symbole Signification
L'isolation des paramètres physio ECG est de type CF. L'appareil est protégé
contre les chocs de défibrillation. Il est adapté à toutes les applications sur
patient, y compris aux applications cardiaques directes. Le mode de
fonctionnement du système est continu.
IPX0 L'électrocardiographe n'est pas protégé contre l'entrée de liquides.
Le câble patient est protégé contre la projection de liquides. Les projections
IPX4
de liquides provenant de n'importe quelle direction ne provoquent aucun
dommage au câble patient.
Cet électrocardiographe n'est pas adapté à une utilisation en présence de mélanges
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d'anesthésiques inflammables comportant de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
Le mode de fonctionnement du système est continu.
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Les parties appliquées de l'électrocardiographe TC10 comprennent le câble patient et les
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électrodes.
AVERTISSEMENT
Lorsque vous utilisez d'autres périphériques alimentés par une source électrique autre que
l'électrocardiographe lui-même, cette association est considérée comme un système
médical. L'opérateur doit alors tester la conformité de ce système médical à la norme CEI
60601-1. Pour plus d'informations, contactez Philips Medical Systems.
Remarque :
CEI 60601-2-25 : 2011 La réponse en haute fréquence est testée par les méthodes
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A et E.
L'électrocardiographe TC10 est un système numérique. En raison de leurs

caractéristiques d'échantillonnage et de l'asynchronie entre la fréquence
d'échantillonnage et le débit du signal, les systèmes numériques peuvent produire
un effet de modulation notable d'un cycle à l'autre, surtout en cas
d'enregistrement pédiatrique. Ce phénomène n'est pas physiologique et doit être
bien compris par tous les opérateurs.
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