Philips PageWriter TC10 Manuel D'utilisation page 18

Symboles de sécurité et symboles réglementaires figurant sur l'électrocardiographe
Symboles de sécurité et symboles réglementaires figurant sur
l'électrocardiographe (suite)
Symbole Description
Marquage CE suivi du numéro d'identification de
l'organisme notifié 0123. Indique que le produit
est conforme au règlement (UE) 2017/745.
ATTENTION : selon la loi fédérale américaine, cet
appareil ne peut être vendu qu'à un médecin ou
sur demande d'un médecin.
Identifie le fabricant du produit, notamment son
nom et son adresse.
Identifie le pays et la date de fabrication.
Le code à deux lettres indique le pays d'origine
conformément à la norme ISO 3166-1.
Le numéro situé à côté de ce symbole est le
numéro de série de l'électrocardiographe.
Dispositif médical.
Informations relatives à l'identification
universelle de l'appareil
Numéro de référence de l'électrocardiographe.
Numéro de token
* ISO 15223-1 Dispositifs médicaux – Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux
dispositifs médicaux – Partie 1 : Exigences générales
† CEI 60417 Symboles graphiques utilisables sur le matériel
¥ ISO 7010 Symboles graphiques – Couleurs de sécurité et signaux de sécurité – Signaux de sécurité enregistrés
xvi Electrocardiographe PageWriter TC10 Manuel d'utilisation
Standard/Référence
Règlement (UE) 2014/745
relatif aux dispositifs
médicaux
21 CFR 801.109
ISO 15223-1* 5.1.1
†
CEI 60417 6049
ISO 15223-1* 5.1.7
Règlement relatif aux
dispositifs médicaux
2017/745/UE, annexe 1, 23, q.
US 21 USC 321 (h)
Article 2(1) de la Direction
2017/745 du Parlement
européen
ISO 15223-1* 5.1.6
—