Garantía Limitada - sorin Xtra Instructions D'utilisation

calidad del producto, debe notificarlo al distribuidor del producto o al representante
autorizado local de SORIN GROUP ITALIA.
Debe informarse con particular cuidado y urgencia de todos los parámetros considerados
críticos por el usuario. La información mínima que debe proporcionarse es la siguiente:
Descripción detallada del evento y, en caso pertinente, de las condiciones del
paciente;
Identificación del producto implicado;
Número de lote del producto implicado;
Disponibilidad del producto implicado;
Todas las indicaciones que el usuario considere útiles para poder comprender el
origen de los elementos de insatisfacción.
SORIN GROUP ITALIA se reserva el derecho a autorizar, en caso necesario, la retirada
para su evaluación del producto implicado en la notificación. En caso de contaminación del
producto que se quiera devolver, deberá tratarse, embalarse y manipularse conforme a lo
previsto en la legislación vigente del país donde se utilizó el producto.
Es responsabilidad de la institución sanitaria preparar e identificar adecuadamente el
producto para el envío de la devolución. No devuelva productos que hayan estado
expuestos a enfermedades infecciosas a través de la sangre.
GARANTÍA LIMITADA
Esta Garantía limitada complementa cualquier derecho legal del comprador de conformidad
con las leyes pertinentes.
SORIN GROUP ITALIA garantiza haber puesto todo el cuidado razonable en la fabricación
de este dispositivo médico, tal y como requería la naturaleza del dispositivo y el uso para el
que está diseñado. SORIN GROUP ITALIA garantiza que el dispositivo médico es capaz de
funcionar como se indica en estas instrucciones de uso cuando es un usuario cualificado el
que lo utiliza de acuerdo con ellas y antes de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
Sin embargo, SORIN GROUP ITALIA no puede garantizar el uso correcto del dispositivo por
parte del usuario, ni que un diagnóstico o una terapia incorrectos, o las características físicas
y biológicas particulares de un paciente individual, no afecten al rendimiento o a la eficacia
del dispositivo con consecuencias perjudiciales para el paciente, aun cuando se hayan
respetado las instrucciones de uso especificadas. SORIN GROUP ITALIA, aunque hace
hincapié en la necesidad de adherirse estrictamente a las instrucciones de uso y en adoptar
todas las precauciones necesarias para el uso correcto del dispositivo, no puede asumir
ninguna responsabilidad ante cualquier pérdida, daño, gasto, incidentes o consecuencias
que surjan directa o indirectamente del uso inadecuado de este dispositivo. SORIN GROUP
ITALIA se compromete a reemplazar el dispositivo médico en caso de que sea defectuoso
en el momento de su comercialización o durante el tiempo que pasa desde su envío por
SORIN GROUP ITALIA hasta su entrega al usuario final, a menos que tal defecto lo haya
causado una manipulación incorrecta del comprador. Lo anterior sustituye cualquier otra
garantía explícita o implícita, escrita o verbal, incluidas las garantías de comerciabilidad y
adecuación a fines determinados. Ninguna persona, incluidos representantes, agentes,
tratantes, distribuidores o intermediarios de SORIN GROUP ITALIA o de cualquier otra
organización industrial o comercial, está autorizada a efectuar ninguna representación o
garantía en relación con este dispositivo médico excepto las establecidas expresamente en
este documento. SORIN GROUP ITALIA rechaza cualquier garantía de comerciabilidad o
de adecuación a un fin determinado con respecto a este producto distinta de las
establecidas expresamente en este documento. El comprador se compromete a cumplir con
los términos de esta garantía limitada y, en concreto, acepta, en caso de disputa o litigio con
SORIN GROUP ITALIA, no efectuar reclamaciones basadas en cambios o alteraciones
supuestos o probados realizados a esta Garantía limitada por cualquier representante,
agente, tratante, distribuidor u otro intermediario. Las relaciones existentes entre las partes
del contrato (también en el caso de no estar redactado por escrito) a las que se otorga esta
Garantía, cualquier disputa relacionada con ella o conectada de cualquier modo con ella, así
como cualquier asunto relacionado con ella o disputa que surja en relación con esta
Garantía, su interpretación y su ejecución, sin excluir ni reservar nada, se regularán
exclusivamente por la ley y la jurisdicción italianas. El tribunal elegido es el Tribunal de
Módena (Italia).
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