sorin Xtra Instructions D'utilisation page 31

voorkomen als dit wordt blootgesteld aan een plotseling, sterk vacuüm
De negatieve druk in het XRES Blood Collection Reservoir mag niet groter
o
zijn dan -300 mmHg (40 KPa/0,4 bar/5,7 psi).
Controleer de dopafdichtingen van de connectors die niet in gebruik zijn
o
door deze helemaal in te drukken.
Blokkeer de veiligheidsklepontgrendeling op het XRES Blood Collection
o
Reservoir niet met vreemde stoffen, om de mogelijkheid van implosie te
voorkomen
Het op een Bowl Set aangesloten XRES Blood Collection Reservoir gebruiken
1. Wanneer u gereed bent voor verwerking, sluit u de inlaatpoort van de Bowl Set (op de
vulleiding, blauw) aan op de uitlaat van het XRES Blood Collection Reservoir:
a. gemarkeerd met de tekst WASH en voorzien van een blauwe dop, voor een
Bloedopvangreservoir BOVEN
b. aan de onderkant van het reservoir, voor een Bloedopvangreservoir
ONDER
2. Als er een Y-adapter wordt gebruikt (opvangset cardio), sluit u de inIaatpoort van de
Bowl Set (op de vulleiding) aan op de mannelijke vertakking van de Y-adapter en opent
u de corresponderende klem. Laat de klem op de andere vertakking van de Y-adapter
(voor aansluiting op de verlengleiding van de oxygenator) gesloten.
3. Ga verder met de overige stappen voor bloedverwerking conform de gebruiksinstructies
in de bedieningshandleiding van de celscheider.
De primingvloeistof concentreren tijdens ECC (alleen voor opvangset cardio)
1. Isoleer de Y-adapter van het reservoir door sluiting van het ¼" slangsegment waarmee
de Y-adapter met een klem op het reservoir wordt aangesloten. Open de klemmen op
de Y-adaptervertakkingen.
2. Verwijder de klem die is gebruikt op de ¼" adapterslang die eerder op het ECC-circuit
was aangesloten, en open eventuele andere klemmen die op de verlengleiding van de
oxygenator aanwezig zijn.
3. Wanneer de verlengleiding van de oxygenator rechtstreeks op de bowlset is
aangesloten, dient u zich ervan te verzekeren dat alle klemmen geopend zijn.
4. Breng de primingvloeistof over naar de celscheider conform de gebruiksinstructies van
het apparaat en zorg er daarbij voor dat er geen negatieve druk in het ECC-circuit
ontstaat.
5. Zorg er tijdens retournering van de geconcentreerde primingvloeistof voor dat er geen
lucht naar het ECC-circuit wordt geleid.
Resten primingvloeistof terughalen uit het ECC-circuit (alleen voor Collection Set
Cardio)
Tijdens cardiovasuclaire operaties verdient het aanbeveling de resten primingvloeistof uit het
ECC-circuit naar het reservoir over te brengen om de tijd dat de pompconsole in de
operatiekamer aanwezig blijft, tot een minimum te beperken.
1. Klem de zuigleiding af.
2. Open beide klemmen op de Y-adaptervertakkingen. Verzeker u ervan dat het ¼"
slangsegment waarmee de Y-adapter op het reservoir is aangesloten, open is.
Verwijder de klem die is gebruikt op de ¼" adapterslang die eerder op het ECC-circuit
was aangesloten, en open eventuele andere klemmen die op de verlengleiding van de
oxygenator aanwezig zijn.
3. Breng de resterende primingvloeistof uit het ECC-circuit over naar het reservoir tot het
circuit volledig leeg is en pas het vacuüm daarbij dienovereenkomstig aan.
4. Sluit na overdracht van de resten primingvloeistof naar het reservoir alle klemmen
tussen de Y-adapter en het ECC-circuit en verwijder de aansluiting op het circuit. De
pompconsole is nu vrij van aansluiting en de bloedverwerking kan worden gestart.
5. Open de zuigleiding weer.
Spoel het verkregen bloed met ten minste het volume zoutoplossing dat is
aanbevolen in de gebruiksinstructies van SORIN GROUP ITALIA-celscheiders
voor autotransfusie, ter
antistollingsmiddel en andere ongewenste opgevangen componenten.
VERKREGEN BLOED OPNIEUW INFUNDEREN
Het verdient aanbeveling intraoperatief en postoperatief autoloog bloed te
verwerken. Wassen is nodig wanneer transfusie wordt uitgevoerd bij
aanwezigheid van ernstige hemolyse veroorzaakt door chirurgie, of in gevallen
van ernstige coagulopathie of lever- of nierfalen.
Het besluit tot herinfusie van de bloedcomponenten die door deze
concentratiespoelprocedure zijn verkregen, is de verantwoordelijkheid van de
dienstdoende arts.
Het bloed van de patiënt uit de primaire herinfusiezak niet opnieuw infunderen als
de zak is aangesloten op het spoelcircuit van de celscheider. Herinfusie uit de
primaire herinfusiezak die is aangesloten op het circuit kan leiden tot een
luchtembolie bij de patiënt.
Geen herinfusie onder druk toepassen (d.w.z geen bloeddrukmanchet op de
secundaire herinfusiezak gebruiken). Herinfusie onder druk kan tot een
garantie van verwijdering van
luchtembolie leiden.
Om de complicaties van infusie van deeltjes tot een minimum te beperken, wordt
gebruik van een in-line microaggregaatfilter op de herinfusieleiding van de patiënt
sterk aanbevolen. Als er geen in-line filter wordt gebruikt, kan dit leiden tot
herinfusie van deeltjes die mogelijk schadelijk zijn voor de patiënt.
Om het risico van luchtembolie te beperken, verwijdert u alle lucht uit de primaire
herinfusiezak voordat u de zak overdraagt voor herinfusie.
De American Association of Blood Banks beveelt de volgende richtlijnen aan
voor het verval van verkregen bloed1.
a. Als eenheden niet onmiddellijk worden getransfundeerd, moeten eenheden
die zijn opgevangen en verwerkt bij steriele condities met een apparaat voor
intraoperatieve bloedopvang dat spoelt met 0,9% zoutoplossing, USP, bij de
volgende condities worden opgeslagen voordat transfusie wordt voltooid:
b. De transfusie van verloren bloed dat is opgevangen bij postoperatieve of
posttraumatische condities, moet binnen 6 uur na aanvang van de opvang
worden voltooid.
1
De poort voor snelle herinfusie van een XRES Blood Collection Reservoir gebruiken
XRES T Blood Collection Reservoir
Het XRES T Blood Collection Reservoir is voorzien van een doorprikbare poort aan de
onderkant, voor afvoer van bloed uit het reservoir door middel van zwaartekracht. Deze poort
kan worden bereikt met een spikeconnector en kan worden gebruikt om het reservoir te legen
als dit nodig is, of om het onverwerkte verkregen bloed snel opnieuw bij de patiënt te
infunderen in noodsituaties.
Volg de onderstaande instructies om toegang te krijgen tot de poort voor snelle herinfusie:
1. Schakel de vacuümbron uit, trek aan de gele tab van de vacuümpoort van het deksel
van het bloedopvangreservoir en breng het reservoir naar behoefte omhoog.
2. Prik het integrale membraan door.
3. Vul de leiding in geval van snelle herinfusie volledig voordat u deze op de patiënt
aansluit.
XRES B Blood Collection Reservoir
Het XRES B Blood Collection Reservoir is voorzien van een mannelijke ¼" uitlaatpoort
aan de onderkant, voor afvoer van bloed uit het reservoir door middel van zwaartekracht.
Deze poort kan worden gebruikt om het reservoir te legen als dit nodig is, of om het
onverwerkte verkregen bloed snel opnieuw bij de patiënt te infunderen in noodsituaties.
Volg de onderstaande instructies om de uitlaatpoort aan de onderkant te gebruiken voor
snelle herinfusie:
1. Schakel de vacuümbron uit, trek aan de gele tab van de vacuümpoort van het
deksel van het bloedopvangreservoir en breng het reservoir naar behoefte
omhoog.
2. Sluit een infusieleiding aan op de mannelijke ¼" uitlaatpoort aan de onderkant, zo
nodig met behulp van een adapter.
3. Vul de leiding in geval van snelle herinfusie volledig voordat u deze op de patiënt
aansluit.
Beperk de herinfusie van onverwerkt bloed tot chirurgische situaties waarbij dit
echt nodig is. Het besluit en de verantwoordelijkheid van de herinfusie van
onverwerkt bloed rust in alle gevallen uitsluitend bij de verantwoordelijk arts. Bij
overtollig
herinfusie van onverwerkt bloed is gebruik van een microaggregaatfilter op de
herinfusieleiding van de patiënt vereist.
MEDISCHE HULPMIDDELEN VOOR GEBRUIK
MET DE PRODUCTEN
Het XRES Blood Collection Reservoir, de Collection Set Cardio en de Collection Set
moeten worden aangesloten op de Sorin group Italia-bowlsets voor verwijdering van
ongewenste stoffen die in het operatieveld zijn opgevangen.
De aansluitingen op het product moeten een diameter hebben die compatibel is met de
maten van de connectors op het apparaat (3/8" of 1/4").
Zuiging moet worden uitgevoerd met een chirurgische zuiger van SORIN GROUP
ITALIA of andere zuigers met compatibele technische kenmerken.
De gebruiker dient de waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen in acht te
nemen en de gebruiksinstructies voor het scheidingsapparaat te volgen.
NL - NEDERLANDS
Bij kamertemperatuur, maximaal 4 uur na voltooiing van de
verwerking
bij 1 °C tot 6 °C, maximaal 24 uur, mits opslag bij 1°C tot 6 °C binnen
4 uur na voltooiing van de verwerking is begonnen
American Association of Blood Banks. Standards for Perioperative
Autologous Blood Collection and Administration. 3
American Association of Blood Banks, 2007.
ed. Bethesda, MD:
rd
31