Xres Blood Collection Reservoir En Collection Set - Gebruiksinstructies; Beoogd Gebruik; Contra-Indicaties - sorin Xtra Instructions D'utilisation

NL - NEDERLANDS
NL - NEDERLANDS
CATALOGUSNR PRODUCTNAAM
04258 XRES T BLOOD COLLECTION
RESERVOIR
04259 XRES B BLOOD COLLECTION
RESERVOIR
04260 COLLECTION SET TX
04265 COLLECTION SET BX
04266 COLLECTION SET TX CARDIO
04267 Collection Set BX Cardio
Deze producten zijn allemaal bedoeld voor eenmalig gebruik, niet-giftig en niet-pyrogeen,
worden STERIEL geleverd en zijn per stuk verpakt. Gesteriliseerd met ethyleenoxide. De
hoeveelheid ethyleenoxideresten in het product valt binnen de grenzen die zijn vastgesteld
door nationale verordeningen in het land van gebruik.

BEOOGD GEBRUIK

Het beoogd gebruik voor het XRES Blood Collection Reservoir, de Collection Set Cardio en de
Collection Set is respectievelijk:
XRES Blood Collection Reservoir
Het XRES Blood Collection Reservoir is bedoeld voor intra- en postoperatieve steriele
transfusie en filtratie van autoloog bloed.
Collection Set Cardio
De Collection Set Cardio is bedoeld voor intra- en postoperatieve steriele transfusie en filtratie
van bloedverlies bij cardiovasculaire operaties. De set dient te worden gebruikt in combinatie
met de zuigleiding en de vacuümleiding die in de set zijn opgenomen.
De Collection Set Cardio wordt geleverd met de cardiokit. De cardiokit omvat een set adapters
voor aansluiting van het circuit voor extracorporele circulatie (ECC) op de Bowl Set van
autotransfusieapparatuur XTRA of op het XRES Blood Collection Reservoir. De adapters uit
de Cardio Kit breiden de toepassingsmogelijkheden van de autotransfusietechnieken uit tot de
XRES BLOOD COLLECTION RESERVOIR EN COLLECTION SET -
GEBRUIKSINSTRUCTIES
INHOUD
BLOEDOPVANGRESERVOIR - BOVEN
BLOEDOPVANGRESERVOIR - ONDER
BLOEDOPVANGRESERVOIR - BOVEN
ZUIGLEIDING
VACUÜMLEIDING
BLOEDOPVANGRESERVOIR - ONDER
ZUIGLEIDING
VACUÜMLEIDING
BLOEDOPVANGRESERVOIR - BOVEN
ZUIGLEIDING
VACUÜMLEIDING
CARDIOKIT
BLOEDOPVANGRESERVOIR - ONDER
ZUIGLEIDING
VACUÜMLEIDING
CARDIOKIT
NL - NEDERLANDS
PRODUCT
CONTAINER VAN HARD MATERIAAL MET EEN
INGEBOUWDE FILTER, VOOR HET OPVANGEN
VAN BLOED DAT IN HET VELD IS VERKREGEN,
WAARBIJ AGGREGATEN MET EEN DIAMETER VAN
MEER DAN 40 µM WORDEN VERWIJDERD. BIJ DE
VERSIE UITLAAT BOVEN BEVINDT DE UITLAAT
ZICH IN HET DEKSEL VAN HET APPARAAT.
CONTAINER VAN HARD MATERIAAL MET EEN
INGEBOUWDE FILTER, VOOR HET OPVANGEN
VAN BLOED DAT IN HET VELD IS VERKREGEN,
WAARBIJ AGGREGATEN MET EEN DIAMETER VAN
MEER DAN 40 µM WORDEN VERWIJDERD. BIJ DE
VERSIE UITLAAT ONDER BEVINDT DE UITLAAT
ZICH AAN DE ONDERKANT VAN HET APPARAAT.
BLOEDOPVANGRESERVOIR BOVEN, VERPAKT
MET DE VEREISTE ACCESSOIRELEIDINGEN
VOOR HET VERKRIJGEN VAN BLOED IN HET
OPERATIEVELD.
DE ZUIGLEIDING MAAKT OVERDRACHT VAN UIT
HET OPERATIEVELD GEZOGEN BLOED NAAR HET
RESERVOIR MOGELIJK, WAARBIJ ER
TEGELIJKERTIJD ANTISTOLLING WORDT
TOEGEPAST.
DE VACUÜMLEIDING MAAKT HET TEVENS
MOGELIJK OM HET RESERVOIR OP DE
VACUÜMBRON AAN TE SLUITEN.
Bloedopvangreservoir ONDER, verpakt met de
vereiste accessoireleidingen voor het verkrijgen van
bloed in het operatieveld.
Voor zuig- en vacuümleidingen, zie hierboven voor
beschrijving.
GELIJK AAN DE OPVANGSET BOVEN, PLUS EEN
AANVULLENDE ACCESSOIREKIT VOOR
AANSLUITING OP EEN OXYGENATOR OF CIRCUIT
VOOR ECC (CARDIOKIT).
DE CARDIOKIT BEVAT:
Y-ADAPTER
¼" ADAPTERLIJN
VERLENGLEIDING VAN OXYGENATOR
LUER-LOCK-ADAPTER
Gelijk aan de opvangset ONDER, plus een
aanvullende accessoirekit voor aansluiting op een
oxygenator of circuit voor ECC (cardiokit).
Voor cardiokit, zie hierboven voor beschrijving.
volgende procedures:
De primingvloeistof concentreren tijdens ECC
Resten primingvloeistof terughalen uit het ECC-circuit
Collection Set
De Collection Set is bedoeld voor intra- en postoperatieve steriele transfusie en filtratie van
bloedverlies bij niet-cardiovasculaire operaties. De set dient te worden gebruikt in combinatie
met de zuigleiding AAL Aspiration and Anticoagulation Line en de vacuümleiding VEL Vacuum
Extension Line die in de set zijn opgenomen.
De hierboven vermelde producten dienen te worden gebruikt in combinatie met medische
hulpmiddelen die zijn vermeld in de sectie "Medische hulpmiddelen voor gebruik met de
producten".

CONTRA-INDICATIES

Er zijn geen contra-indicaties voor dit product bekend. Voor het gebruik van bloed uit dit
product voor herinfusie kunnen echter contra-indicaties gelden, bijvoorbeeld in aanwezigheid
van bepaalde mogelijk schadelijke stoffen (raadpleeg de handleiding van de celscheider voor
meer informatie). De verantwoordelijkheid voor het gebruik van het product rust in alle gevallen
uitsluitend bij de verantwoordelijke arts.
28