Critères De Rythme Choquable; Performances Typiques Du Système D'analyse Du Patient; Caractéristiques - Defibtech DDU-2200 Manuel De L'utilisateur

DAE Defibtech DDU-2200 (suite)
Critères de rythme choquable
Lorsqu'il est placé sur un patient répondant aux critères des indications d'utilisation, le DAE DDU-2200 est conçu
pour recommander un choc de défibrillation lorsqu'il détecte à la fois une impédance correcte des électrodes et l'un
des facteurs suivants :
Fibrillation ventriculaire : Amplitude de crête à crête d'au moins 200 microvolts.
AVERTISSEMENT
Tachycardie ventriculaire (y compris flutter ventriculaire et TV polymorphe) :
Fréquence de rythme cardiaque d'au moins 180 bpm et amplitude de crête à crête d'au moins 200 microvolts.
Certains rythmes de TV à amplitude ou fréquence très basse peuvent ne pas être
interprétés comme choquables.
AVERTISSEMENT
Le DAE DDU-2200 est conçu pour ne pas recommander de choc pour tous les autres rythmes (rythmes sinusoïdaux
normaux, fibrillation ventriculaire fine (< 200 microvolts), certaines tachycardies ventriculaires lentes, asystolie).
Performances typiques du système d'analyse du patient
Classe de rythme
Rythme choquable –
fibrillation ventriculaire
Rythme choquable –
tachycardie ventriculaire
Rythme non choquable
– rythme sinusal normal
Rythme non choquable
– asystolie
Rythme non
choquable – tous les
autres rythmes non
choquables
3
Rythme intermédiaire –
Fibrillation ventriculaire
fine
Rythme intermédiaire –
Autre tachycardie
ventriculaire sinusoïdale
Rythme intermédiaire –
Autre tachycardie
ventriculaire horizontale
1. Bases de données de rythme ECG de Defibtech.
2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating
New Waveforms, and Enhancing Safety. American Heart Association (AHA) Task Force on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy.
Circulation, 1997;95:1677-1682.
3. Autres rythmes non choquables : fibrillation auriculaire (FA), flutter auriculaire (FLA), blocage cardiaque (BC), extrasystole ventriculaire (ESV), bradycardie sinusale (BS),
tachycardie supraventriculaire (TSV) et rythmes idioventriculaires.
Certains rythmes de FV à amplitude ou fréquence très basse peuvent ne pas être
interprétés comme choquables.
Performance de l'algorithme
Taille
d'échantillon
1
Performance
de test ECG
227 > 97 %
101 > 98 %
213 100 %
113 100 %
248 > 99 %
31 > 90 %
17 > 40 %
9 > 65 %
1
Limite inférieure
2
de l'IC à 90 %
2
Conforme ou supérieure aux critères de la
norme CEI-60601-2-4 ; conforme à la norme
> 95 %
AAMI DF80 et à la recommandation de
l'AHA pour une sensibilité > 90 %
2
Conforme ou supérieure aux critères de la
norme CEI-60601-2-4 ; conforme à la norme
> 95 %
AAMI DF80 et à la recommandation de
l'AHA pour une sensibilité > 75 %
2
Conforme ou supérieure aux critères de la
norme CEI-60601-2-4 ; conforme à la norme
100 % AAMI DF80 pour une spécificité > 95 % et
à la recommandation de l'AHA
spécificité > 99 %
Conforme ou supérieure aux critères de la
norme CEI-60601-2-4 ; conforme à la norme
100 %
AAMI DF80 et à la recommandation de
l'AHA pour une spécificité > 95 %
2
Conforme ou supérieure aux critères de la
norme CEI-60601-2-4 ; conforme à la norme
> 98 %
AAMI DF80 et à la recommandation de
l'AHA pour une spécificité > 95 %
2
Sans objet Rapport uniquement
Sans objet Rapport uniquement
Sans objet Rapport uniquement
Caractéristiques
2 pour une
2
2
2
DAC-E2512FR-BA
49