Appareil de massage cardiaque automatisé (59 pages)
Sommaire des Matières pour Defibtech DDU-2000 Série
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Défibrillateurs automatisés externes de la gamme DDU-2000 de Defibtech • DDU-2300 • DDU-2400 • DDU-2450 Manuel de l’utilisateur DAC-E2510FR-BB ELECTRONIC AHA / ERC 2010 DISTRIBUTION...
Vue d’ensemble ...................... 14 Connexion des électrodes de défibrillation ............. 14 Installation de la carte mémoire Defibtech (carte DDC) (en option)......15 Installation et retrait du bloc-batterie ..............16 Vérification de l’état sur les DAE de la gamme DDU-2000 ........16 Achèvement de l’installation ...................
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Cartes mémoire Defibtech (cartes DDC) ..............54 10.3 Téléchargement du journal de données interne ............. 54 Caractéristiques techniques ................. 55 11.1 DAE de la gamme DDU-2000 de Defibtech............55 11.2 Blocs-batteries ......................61 11.3 Électrodes de défibrillation auto-adhésives ............61 11.4...
DDU-2000 Ce manuel de l’utilisateur fournit des informations pour guider les opérateurs formés à utiliser et à assurer la maintenance de la gamme de DAE (défibrillateurs semi-automatiques externes) DDU-2000 de Defibtech et de ses accessoires. Ce chapitre comprend des informations sur l’utilisation prévue du DAE, une vue d’ensemble de l’appareil, des indications sur les circonstances dans lesquelles il devrait et ne devrait pas être utilisé, et des informations sur la formation des...
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Les DAE de la gamme DDU-2000 enregistrent les informations relatives aux événements dans le journal interne et, en option, sur des cartes mémoire Defibtech (cartes DDC). La carte mémoire disponible en option est introduite dans un logement prévu à cet effet sur le DAE et permet ainsi d’enregistrer la documentation des événements et, le cas échéant, les données audio.
J. Trappe d’accès USB et carte mémoire Defibtech (carte DDC). Derrière la trappe d’accès se trouvent le port du connecteur USB et le logement de la carte mémoire Defibtech (carte DDC). DAC-E2510FR-BB...
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G. Boutons programmables C. Écran d’affichage (Supérieur, Central, Inférieur) B. Bouton SHOCK (CHOC) H. Port USB A. Haut-parleur I. Carte mémoire Defibtech (carte DDC) (en option) J. Trappe d’accès USB et carte mémoire Defibtech (carte DDC) AVANT DU DAE U. Adaptateur ECG K.
Indications Les DAE (défibrillateurs semi-automatiques externes) de la gamme DDU-2000 sont indiqués pour une utilisation sur les victimes d’un arrêt cardiaque soudain (ACS) qui : • ont perdu connaissance et ne réagissent pas ; • ne respirent pas. Pour les patients âgés de moins de 8 ans ou d’un poids inférieur à 25 kg, utiliser les électrodes pour enfant/nourrisson. Ne pas retarder le traitement pour déterminer l’âge ou le poids exact du patient.
Ce chapitre comprend une liste de messages de danger, d’avertissement et de mise en garde associés aux DAE de la gamme DDU-2000 de Defibtech et à leurs accessoires. Un grand nombre de ces messages sont répétés ailleurs dans ce manuel de l’utilisateur et sur les DAE de la gamme DDU-2000 ou sur les accessoires. La liste complète est fournie ici pour des raisons de commodité.
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AVERTISSEMENTS (suite) • Ne pas administrer de choc lorsque les électrodes de défibrillation sont en contact l’une avec l’autre. Ne pas administrer de choc lorsque la surface recouverte de gel est exposée. • Ne pas laisser les électrodes de défibrillation entrer en contact l’une avec l’autre ou toucher d’autres électrodes ECG, des fils conducteurs, des pansements, des timbres transdermiques, etc.
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électrodes de l’appareil sont toujours connectées au patient. • L ’utilisation de cartes mémoire autres que celles de Defibtech peut endommager l’appareil et annulera la garantie. • Bien que les DAE de la gamme DDU-2000 soient conçus pour les conditions d’utilisation les plus diverses, une manipulation brutale et non conforme aux spécifications peut les endommager.
Configuration des DAE de la gamme DDU-2000 Ce chapitre décrit les étapes requises pour rendre les DAE de la gamme DDU-2000 de Defibtech opérationnels. Les DAE de la gamme DDU-2000 sont conçus pour être entreposés à l’état « prêt ». Ce chapitre indique comment configurer l’appareil pour qu’il soit prêt à...
événements dans le journal interne. Les cartes mémoire peuvent être lues à l’aide d’un progiciel de Defibtech sur un PC. (Consulter la section « DefibView » au chapitre 10 de ce manuel.) Vérifier que le DAE est arrêté avant d’installer la carte mémoire. Repérer la trappe d’accès USB/carte mémoire sur le côté...
• Rouge clignotant ou continu : le DAE de la gamme DDU-2000 nécessite un dépannage immédiat. Consulter la section « Dépannage » au chapitre 7 de ce manuel ou appeler Defibtech pour effectuer un dépannage. • Pas de lumière clignotante : le DAE de la gamme DDU-2000 nécessite un dépannage Indicateur immédiat.
L ’indicateur d’état opérationnel doit clignoter périodiquement en vert. S’il clignote en rouge ou ne clignote pas du tout, le DAE nécessite un dépannage. (Consulter la section « Vérification de l’état sur les DAE de la gamme DDU- 2000 » dans ce chapitre pour de plus amples informations.) Defibtech recommande d’entreposer le DAE dans un lieu facilement accessible. DAC-E2510FR-BB...
Utilisation des DAE de la gamme DDU-2000 en mode DAE Ce chapitre décrit comment utiliser les DAE de la gamme DDU-2000 en mode DAE. Lorsque ce mode est activé, l’appareil analyse le rythme cardiaque du patient et se met en charge automatiquement si un rythme choquable est détecté. Les DAE de la gamme DDU-2000 sont simples à...
Vue d’ensemble (suite) (en mode DAE) Écran d’affichage de l’appareil Indicateur de Icône de programmation batterie de la ventilation artificielle Écran principal Icône d’information Icône de sélection du mode Invites textuelles Faites 30 compressions (DDU-2400/2450 uniquement) (exemple d’écran) Indicateur de batterie – Indique la capacité restante approximative de la batterie. Écran principal –...
• Rouge clignotant ou continu : le DAE de la gamme DDU-2000 nécessite un dépannage immédiat. Consulter la section « Dépannage » au chapitre 7 de ce manuel ou appeler Defibtech pour effectuer un dépannage. • Pas de lumière clignotante : le DAE de la gamme DDU-2000 nécessite un dépannage Indicateur immédiat.
Le DAE de Defibtech doit être entreposé avec le connecteur d’électrodes raccordé à l’appareil. Toutefois, si les électrodes ont été endommagées ou mal connectées, il peut être nécessaire d’utiliser un nouveau jeu d’électrodes pendant une intervention d’urgence.
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Retirer les électrodes de leur étui en le déchirant le long de la ligne pointillée près du haut. Suivre les instructions et le schéma illustrant le positionnement correct des électrodes de défibrillation, qui figurent à la fois sur l’étui et sur les électrodes.
Suivre les instructions du DAE de la gamme DDU-2000 À ce moment, le DAE de la gamme DDU-2000 vérifie que les électrodes sont bien connectées au patient et qu’un signal ECG adéquat est reçu. Ne pas toucher le patient. Éviter de manipuler le patient et cesser d’administrer la RCP pour le moment.
Icône de programmation de la ventilation artificielle : lorsque cette icône est affichée à l’écran (pendant une intervention), l’utilisateur peut appuyer sur le bouton programmable correspondant pour sélectionner l’assistance au massage cardiaque avec compressions seulement (sans ventilation) ou l’assistance à la RCP avec compressions et ventilation. Remarque : consulter la section « Ventilation en RCP »...
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Invites associées à la connexion/l’application des électrodes Voix Texte « Suivez les instructions pour placer les électrodes » Suivez les instructions Objet : demande à l’utilisateur de suivre les invites du DAE pour appliquer les électrodes sur le patient. « Dénudez la poitrine du patient » Dénudez la poitrine Objet : demande à...
Invites relatives aux mouvements/interférences Voix Texte « Arrêtez tout mouvement » Arrêtez tout mouvement Objet : le DAE de la gamme DDU-2000 a détecté d’éventuels mouvements chez le patient. Arrêter tous les mouvements autour du patient, y compris le massage cardiaque, en réponse à cette invite. « Éliminez les sources d’interférences »...
Invites associées au choc (suite) Voix Texte « Appuyez sur le bouton clignotant choc » Appuyez sur SHOCK Objet : le DAE de la gamme DDU-2000 est complètement chargé, l’algorithme d’analyse du rythme cardiaque indique toujours qu’un choc est recommandé et l’appareil est prêt à délivrer un choc. L ’opérateur doit appuyer sur le bouton SHOCK (CHOC) pour délivrer le choc.
Objet : demande à l’utilisateur d’administrer la ventilation artificielle. À chaque instruction, l’utilisateur doit insuffler le patient. Environnement opérationnel Le DAE de Defibtech est conçu pour fonctionner dans les conditions les plus diverses. Pour assurer la fiabilité et la sécurité du DAE dans un environnement donné, consulter la section « Conditions ambiantes »...
Mode manuel (DDU-2400 uniquement) Le DAE DDU-2400 est doté d’un mode manuel qui permet de remplacer les fonctions DAE du défibrillateur. Le mode manuel fournit un tracé ECG du rythme cardiaque du patient, ainsi que des fonctions de mise en charge, de choc et de désarmement définies par l’utilisateur.
Désactivation du mode manuel Pour quitter le mode manuel, appuyer sur le bouton programmable associé à l’icône de sélection du mode et choisir un mode d’intervention. Sélection de l’énergie L ’utilisateur peut sélectionner le niveau d’énergie voulu en appuyant sur le bouton programmable associé...
Délivrance du choc Une fois la mise en charge terminée, le DAE invite l’utilisateur à appuyer sur le bouton SHOCK (CHOC) et émet une alarme sonore à double tonalité. L ’utilisateur doit suivre les instructions qui s’affichent à l’écran du DAE et appuyer sur le bouton SHOCK (CHOC) lorsqu’il clignote.
Mode d’observation ECG (DDU-2400/2450 uniquement) Les DAE DDU-2400 et DDU-2450 peuvent également être équipés d’un adaptateur ECG disponible en option (DAC- 2020/2021) pour fournir un tracé ECG non diagnostique du rythme cardiaque en vue de la surveillance assistée du patient. Cette décision est laissée à l’appréciation des secouristes. Le système est conçu pour une utilisation sur un patient conscient ou qui respire, quel que soit son âge.
Surveillance du patient Une fois les électrodes ECG connectées, le défibrillateur affiche un tracé ECG non diagnostique du rythme et de la fréquence cardiaque du patient dans une configuration Dérivation II. En mode d’observation ECG, la fonction de choc du défibrillateur est désactivée. Il continue toutefois d’évaluer l’ECG du patient pour détecter un éventuel rythme choquable.
DAE de la gamme DDU- 2000 soit en panne et nécessite une réparation. Contacter Defibtech pour le dépannage. (Consulter la section « Coordonnées » au chapitre 14 de ce manuel.) Si l’indicateur clignote en rouge, mettre le DAE de la gamme DDU-2000 en marche.
Icône d’application sur carte : si une application se trouve sur une carte mémoire Defibtech (carte DDC) installée, une icône de carte apparaît également à côté du bouton programmable central. En appuyant sur ce bouton, l’application contenue sur la carte est chargée et exécutée.
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Remplacement des électrodes Les électrodes de défibrillation Defibtech sont conçues pour être utilisées une seule fois. Les électrodes doivent être remplacées après chaque utilisation ou si leur étui a été endommagé. Les électrodes de défibrillation des DAE de la gamme DDU-2000 sont fournies dans un étui scellé avec le connecteur et un segment du câble exposés.
Chaque fois que le DAE de la gamme DDU-2000 est utilisé, un fichier d'événement est créé sur la carte de données de Defibtech (carte DDC) si celle-ci est installée. Si l'appareil a été utilisé pour traiter un patient, la carte DDC de l'appareil doit être retirée et remise au prestataire de soins du patient.
Auto-tests Les DAE de la gamme DDU-2000 peuvent effectuer des auto-tests automatiques et lancés manuellement. Ces auto-tests vérifient divers composants du DAE, y compris les commandes du système, l’état du bloc-batterie, les fonctions de charge/décharge et les fonctions de mesure et d’acquisition de signal. Auto-tests automatiques de l’appareil Chaque fois que l’appareil est mis en marche, les auto-tests de mise en marche sont exécutés pour vérifier le fonctionnement de base de l’appareil.
Maintenance périodique de l’appareil » de ce chapitre. Chaque élément doit être coché à mesure qu’il est effectué. Liste de vérification de l’opérateur pour les DAE de la gamme Defibtech DDU-2000 Numéro de série du DAE de la gamme Defibtech :...
Dépannage Le tableau suivant répertorie les symptômes, les causes possibles et les actions correctives possibles pour les problèmes courants. Consulter les autres sections du manuel de l’utilisateur pour des explications détaillées sur la mise en œuvre des actions correctives. Si l’appareil continue de ne pas fonctionner, il faut le faire réparer. (Consulter chapitre 14 de ce manuel pour obtenir les coordonnées.) Symptôme...
électrodes au patient orienté et complètement introduit dans l’appareil. Réparation Les DAE de la gamme DDU-2000 ne contiennent pas de pièce réparable par l’utilisateur. Si l’appareil nécessite un dépannage, appeler Defibtech. (Consulter le chapitre 14 de ce manuel pour obtenir les coordonnées.) DAC-E2510FR-BB...
Mode maintenance Vue d’ensemble Le mode maintenance des DAE de la gamme DDU-2000 de Defibtech permet à l’utilisateur d’effectuer des opérations de maintenance telles que la consultation des informations relatives à l’appareil, le lancement des auto-tests de l’appareil, la modification des paramètres de l’appareil, le téléchargement des données d’intervention et la mise à...
Navigation (en mode maintenance) Les trois boutons programmables situés à droite de l’écran d’affichage sont utilisés pour la navigation en mode maintenance. Les fonctions typiques des boutons programmables sont : Bouton programmable supérieur : défilement vers le haut Bouton programmable central : sélection de l’option encadrée Bouton programmable inférieur : défilement vers le bas Lorsqu’une option de menu est encadrée, puis sélectionnée (en général en appuyant sur le bouton programmable CENTRAL), un autre écran s’affiche avec des options de menu supplémentaires ou une action est exécutée.
Écran d’état du DAE L ’écran d’état du DAE affiche des données spécifiques de l’appareil, telles que l’état actuel, l’état de charge du bloc-batterie, la date de péremption du bloc-batterie, la date de péremption des électrodes, le numéro de série de l’appareil, le numéro de série du bloc-batterie et le numéro de version du logiciel.
L ’option de menu Mettre à jour le DAE permet d’effectuer une mise à jour de l’appareil et active la procédure de mise à jour du système à partir d’une carte mémoire Defibtech (carte DDC) contenant une application de mise à jour.
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Cette étape efface toutes les données de la carte mémoire ! AVERTISSEMENT Avant de commencer : vérifier que l’appareil est en mode maintenance. S’assurer qu’une carte mémoire Defibtech (carte DDC) est installée dans l’appareil. (Consulter la section « Installation de la carte mémoire Defibtech (carte DDC) »...
L ’option Lancer une application depuis la carte mém. démarre une application figurant sur la carte mémoire Defibtech (carte DDC). L ’application la plus fréquente est une mise à jour du logiciel. Avant de commencer : vérifier que l’appareil est en mode maintenance. S’assurer qu’une carte mémoire contenant une application de carte est installée dans l’appareil.
L ’option des minutes est mise en surbrillance verte : • Appuyer sur le bouton programmable SUPÉRIEUR ou INFÉRIEUR pour régler les minutes. • Appuyer sur le bouton programmable CENTRAL pour accepter le réglage des minutes. L ’option des secondes est mise en surbrillance verte : •...
Enregistrement audio L ’option Enregistrement audio permet d’activer ou de désactiver l’enregistrement des données audio d’événement sur une carte mémoire Defibtech (carte DDC). Avant de commencer : vérifier que l’appareil est en mode maintenance. Pour y accéder : naviguer jusqu’à Enregistrement audio : Menu principal du DAE Ú...
L ’utilisateur est invité à saisir un mot de passe pour continuer. Le mot de passe peut être obtenu auprès du directeur médical ou de Defibtech. (Les coordonnées de Defibtech figurent à la section « Coordonnées » du chapitre 14.) Une fois le mot de passe saisi, l’utilisateur peut choisir entre les deux protocoles.
Vue par défaut (DDU-2400/2450 uniquement) L ’option Vue par défaut permet à l’utilisateur de sélectionner Vidéo ou ECG pour la vue par défaut lorsque le DAE est en marche. Avant de commencer : vérifier que l’appareil est en mode maintenance. Pour y accéder : naviguer jusqu’à...
Accessoires des DAE de la gamme DDU-2000 Ce chapitre décrit les composants et les accessoires pouvant être utilisés avec les DAE de la gamme DDU-2000 de Defibtech. Pour obtenir des composants et des accessoires, consulter les coordonnées indiquées au chapitre 14 de ce manuel.
Un câble USB peut être utilisé en option avec les DAE de la gamme DDU-2000 pour connecter l’appareil à un PC exécutant le logiciel de maintenance de Defibtech. Le DAE est muni d’un mini-connecteur USB situé sur le côté droit de l’appareil derrière la trappe d’accès au port USB et à...
10 Consultation des événements Ce chapitre comprend des informations sur DefibView, les cartes mémoire de Defibtech (cartes DDC) et le téléchargement des journaux de données internes. 10.1 DefibView DefibView est une application logicielle basée sur Windows qui lit les données stockées sur une carte DDC ou téléchargées à...
11 Caractéristiques techniques 11.1 DAE de la gamme DDU-2000 de Defibtech Généralités Catégorie Caractéristique Taille 18,5 x 24 x 5,8 cm Poids Moins de 1,4 kg (batterie incluse) Alimentation Bloc-batterie (non rechargeable) Conforme aux normes applicables suivantes : • CEI 60601-1 • UL 60601-1 Normes de conception •...
DAE de la gamme DDU-2000 de Defibtech (suite) Défibrillateur – Mode manuel (DDU-2400 uniquement) Catégorie Caractéristique Sélectionnée par l’utilisateur : 25, 50, 70, 100, 150, 200 joules (électrodes de défibrillation pour adulte) Énergie 25, 50, 70, 100 joules (électrodes de défibrillation pédiatriques) Remarque : l’énergie est limitée à 50 J seulement avec DDP-2002 (électrodes de défibrillation pédiatriques atténuées)
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DAE de la gamme DDU-2000 de Defibtech (suite) Caractéristiques de la forme d’onde En mode DAE, le DDU-2000 délivre aux patients une forme d’onde exponentielle tronquée biphasique de 150 J (Adulte) 50 J (Pédiatrique) avec des impédances de 25 à 180 ohms. En mode manuel, l’utilisateur peut sélectionner le niveau d’énergie.
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DAE de la gamme DDU-2000 de Defibtech (suite) Énergie – Mode manuel (électrodes de défibrillation pour adulte DDP-2001 et pédiatriques non atténuées DDP-2003) (valeur nominale) Impédance de charge (ohms) Énergie sélectionnée 25 J 50 J 70 J 100 J 150 J 200 J La plage de sélection de l’énergie pour les électrodes de défibrillation pédiatriques DDP-2003 est comprise entre 25 et 100 J seulement.
DAE de la gamme DDU-2000 de Defibtech (suite) Conditions ambiantes Catégorie Caractéristique Température 0 à 50 °C Fonctionnement / Humidité 5 à 95 % (sans condensation) maintenance Pression 700 à 1060 hPa atmosphérique Température 0 à 50 °C Veille/entreposage/ Humidité 5 à 95 % (sans condensation)
A HA 1. Bases de données de rythmes ECG de Defibtech. 2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing Safety. American Heart Association (AHA) Task Force on Automatic External Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997;95:1677-1682.
*Typique, batterie neuve, à 25 °C **Typique, batterie neuve déchargée par 6 chocs, à 25 °C 11.3 Électrodes de défibrillation auto-adhésives Utiliser uniquement les électrodes de Defibtech avec les DAE de la gamme DDU-2000. Caractéristiques des électrodes de défibrillation auto-adhésives de Defibtech : Numéro de modèle...
11.7 Recyclage En fin de vie, recycler le défibrillateur et ses accessoires. Assistance au recyclage Pour toute assistance concernant le recyclage, contacter le revendeur Defibtech local. Recycler conformément à la réglementation locale et nationale. Préparation pour le recyclage Les articles doivent être propres et sans contaminants avant d’être recyclés.
12 Conformité électromagnétique 12.1 Conseils et déclaration du fabricant Le DAE de la gamme DDU-2000 présente les performances suivantes : administration réussie d'une défibrillation et différenciation précise entre les rythmes pouvant bénéficier d'un choc et ceux ne pouvant pas en bénéficier. Les DAE de la gamme DDU-2000 sont conçus pour être utilisés dans l'environnement électromagnétique spécifié...
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Immunité électromagnétique (suite) Niveau Niveau de Environnement électromagnétique Test d’immunité de test conformité - conseils CEI 60601 Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance des pièces des DAE de la gamme DDU- 10 V/m 2000, y compris des câbles, inférieure 80 MHz à...
Conformité réglementaire Toute transformation ou modification de ce produit sans autorisation expresse de Defibtech peut mettre fin au droit d’utilisation de l’appareil. Cet appareil est conforme à la partie 15 des règles de la FCC et à la norme sur les appareils radio CNR-210 d’Industrie Canada.
13 Glossaire des symboles Symbole Signification Haute tension présente. Bouton SHOCK (CHOC) - Délivre un choc de défibrillation au patient lorsque l’appareil est prêt pour l’administration du choc. Bouton MARCHE/ARRÊT • Met en marche l’appareil lorsqu’il est éteint. • Éteint l’appareil lorsqu’il est en marche. Attention, consulter les documents associés.
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Glossaire des symboles (suite) Glossaire des symboles (suite) Symbole Signification Fabricant. Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Date de fabrication. Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Y Fabricant et date de fabrication.
14 Coordonnées Fabricant Defibtech LLC 741 Boston Post Road Guilford, CT 06437 USA Y Y Y Y Y Y Y Y Tél. : 1-(866) 333-4241 (gratuit en Amérique du Nord) 1-(203) 453-4507 Fax : 1-(203) 453-6657 E-mail : sales@defibtech.com (Ventes) reporting@defibtech.com (Matériovigilance) service@defibtech.com...