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Utilisation prévue
Ces modèles d'aide auditive ont subi et satisfait les essais d'émissions et d'immunité
suivants :
•
exigences de la norme CEI 60601-1-2 en matière d'émissions rayonnées pour un
dispositif de groupe 1, classe B comme indiqué dans la norme CISPR 11 ;
•
immunité rayonnée aux FR à un niveau de champ de 10 V/m compris entre 80 MHz
et 2.7 GHz ainsi qu'à des niveaux de champ supérieurs émis par des appareils de
communication, comme indiqué au Tableau 9 de la norme CEI 60601-1-2 ;
•
immunité aux champs magnétiques à fréquence industrielle à un niveau de champ
de 30 A/m, ainsi qu'aux champs magnétiques de proximité tels que définis dans le
Tableau 11 de la norme 60601-1-2 ;
•
immunité aux décharges électrostatiques de +/- 8 kV – émission transmise par
conduction – et +/- 15 kV – décharge dans l'air.
Leur durée de vie prévue est de 3 ans.
AVIS SANS FIL
FCC ID : EOA-24GENITELCH (gauche) ; EOA-24GENITERCH (droite)
IC : 6903A-24GENITELCH (gauche) ; 6903A-24GENITERCH (droite)
DÉCLARATION D'ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES AU SEIN
DE L'UE
Tout incident grave survenu en lien avec votre dispositif Starkey doit être signalé à votre
représentant Starkey local et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel
vous êtes établi. Un incident grave est défini comme tout mauvais fonctionnement,
détérioration des caractéristiques et/ou des performances du dispositif, ou lacune dans
le mode d'emploi/étiquetage susceptible d'entraîner la mort ou une détérioration grave
de l'état de santé de l'utilisateur OU susceptible de le faire en cas de répétition.
Informations FFC
Ces appareils sont conformes à la section 15 de la réglementation de la FCC et
aux normes RSS sans licence d'ISDE Canada. Leur utilisation est soumise aux deux
conditions suivantes : (1) ces appareils ne doivent pas causer d'interférences nuisibles ;
et (2) ces appareils doivent accepter toute interférence reçue, y compris les interférences
susceptibles de causer un mauvais fonctionnement des appareils.
REMARQUE :
le fabricant ne saurait être tenu responsable des interférences radio
ou TV causées par des modifications non autorisées de cet équipement. De telles
modifications peuvent annuler l'autorisation de l'utilisateur à utiliser l'équipement.
Starkey Hearing Technologies déclare par la présente que les ITC/HS R et ITE R
sont conformes aux principales exigences et autres dispositions pertinentes de la
directive 2014/53/UE. Une copie de la déclaration de conformité peut être obtenue à
l'adresse suivante ou sur docs.starkeyhearingtechnologies.com
Starkey Laboratories, Inc. déclare par la présente que les ITC/HS R et ITE R sont en
conformité avec le règlement britannique sur les équipements radio SI 2017, tel que
modifié. Un exemplaire de la déclaration de conformité britannique peut être obtenu
aux adresses suivantes et sur docs.starkeyhearingtechnologies.com
37 | Informations complémentaires
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