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Utilisation prévue
UTILISATION PRÉVUE :
une aide auditive à conduction aérienne est un appareil amplificateur de son portable qui
permet de compenser une audition défaillante. Les aides auditives sont disponibles avec
différents niveaux de gain ou de sortie appropriés pour traiter les pertes auditives légères
à profondes.
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner dans les environnements publics et
résidentiels, dans le respect des normes internationales en matière de compatibilité
électromagnétique (émissions et immunité) des dispositifs médicaux. Toutefois,
des interférences sont susceptibles de survenir malgré tout, provoquées par les
perturbations des lignes électriques, détecteurs de métaux dans les aéroports, champs
électromagnétiques provenant d'autres dispositifs médicaux, signaux radio et décharges
électrostatiques.
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif médical implanté comme
un défibrillateur ou un pacemaker et que vous vous demandez si vos aides auditives
pourraient causer des interférences avec votre dispositif médical, contactez votre médecin
ou le fabricant de votre dispositif médical pour en savoir plus sur les risques de perturbation
du signal.
Il convient de ne pas utiliser vos aides auditives lors d'un examen IRM ni dans un caisson
hyperbare ou autres environnements riches en oxygène.
Vos aides auditives sont considérées comme une partie appliquée de type B selon la norme
CEI 60601-1 relative aux appareils électromédicaux.
Vos aides auditives ne sont pas formellement certifiées pour une utilisation dans des
atmosphères explosives telles que celles présentes dans des mines de charbon ou certaines
usines chimiques.
95 % HR
10 % HR
-10 °C
La charge sera effectuée entre 10 °C et 40 °C de température, 10 % et 95 % d'humidité
relative et 70 kPa et 106 kPa de pression.
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner en-deçà et au-delà de températures
dites confortables, de 0° C à 40 °C.
MISES EN GARDE :
•
Si le produit est chaud, ne le touchez pas et attendez qu'il ait refroidi.
•
Si le produit ne fonctionne pas, ne le démontez pas. En raison d'un risque de décharge,
envoyez l'appareil en réparation.
•
Tenez l'ensemble hors de portée des enfants. N'ingérez aucun élément contenu dans
l'emballage, notamment absorbeur d'humidité, outil de nettoyage, etc.
•
Tous les câbles et adaptateurs CA doivent être homologués ou répertoriés par un
laboratoire d'essai agréé au niveau national.
Bénéfice clinique
L'aide auditive est conçue pour permettre une meilleure compréhension de la parole afin de
faciliter la communication dans le but d'améliorer la qualité de vie.
Utilisation à bord des avions
Si vos aides auditives sont dotées de la technologie sans fil, elles peuvent être utilisées à
bord d'un avion dans la mesure où elles ne sont pas assujetties aux dispositions appliquées
aux autres dispositifs électroniques personnels à bord des avions.
32 | Informations complémentaires
Vos aides auditives doivent être conservées et transportées
45 °C
à une température comprise entre -10 °C et +45 °C, à un
taux d'humidité relative compris entre 10 % et 95 % et à des
plages de pression allant de 70 kPa à 106 kPa (équivalant à
des altitudes allant de 380 m au-dessous du niveau de la mer
à 3 000 m).
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