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ANNEXE
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le CliniMACS Plus Instrument est destiné à une utilisation dans un environnement de santé professionnel. L'instrument
n'est pas destiné à une utilisation à proximité d'appareils chirurgicaux HF en activité. Le client ou l'utilisateur de
l'instrument doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Essai de contrôle de
l'immunité
Décharge électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides (en salves)
IEC 61000-4-4
Surtensions
IEC 61000-4-5
Creux de tension,
coupures et variations de
tension
IEC 61000-4-11
Champ magnétique à
fréquence industrielle
IEC 61000-4-8
Perturbations par
conduction induites par
les champs RF
IEC 1000-4-6
Champs EM RF par
rayonnement
IEC 61000-4-3
Champs de proximité des
équipements de
communication RF sans
fil
IEC 61000-4-3
REMARQUE : U
est la tension de secteur en c.a. avant l'application du niveau d'essai.
T
Tableau A.4 : Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique (modèle CS3)
46
Niveau d'essai IEC 60601
±8 kV décharge au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV décharge dans
l'air
±2 kV 100 kHz fréquence de répétition
Lignes d'alimentation électrique
±1 kV 100 kHz fréquence de répétition
Lignes d'entrée/de sortie
±0,5 kV, ±1 kV entre les lignes
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV entre ligne et masse
0% U
pendant 0,5 cycle
T
@ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315°
0% U
pendant 1 cycle et 70% U
T
25/30 cycles (monophasé) @ 0°
0% U
pendant 250/300 cycles
T
30 A/m 50 Hz ou 60 Hz
3 V (0,15 MHz à 80 MHz)
6 V dans les bandes ISM entre
0,15 MHz et 80 MHz 80% AM @ 1 kHz
3 V/m (80 MHz-2,7 GHz)
80% AM @ 1kHz
Voir tableau ci-dessous :
Spécifications pour l'immunité aux
équipements de communication RF sans fil
Niveau de conformité
±8 kV décharge au contact
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV décharge dans
l'air
±2 kV 100 kHz fréquence de répétition
Lignes d'alimentation électrique
±1 kV 100 kHz fréquence de répétition
Entrée/sortie
±0,5 kV, ±1 kV entre les lignes
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV entre ligne et masse
0% U
pendant 0,5 cycle
T
@ 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315°
pendant
0% U
pendant 1 cycle et 70% U
T
T
25/30 cycles (monophasé) @ 0 d
30 A/m 50Hz ou 60Hz
3 V (0,15 MHz à 80 MHz)
6 V dans les bandes ISM entre
0,15 MHz et 80 MHz 80% AM @ 1 kHz
3 V/m (80 MHz-2,7 GHz)
80% AM @ 1 kHz
Voir tableau ci-dessous :
Spécifications pour l'immunité aux
équipements de communication RF sans fil
pendant
T
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