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ANNEXE
Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le CliniMACS Plus Instrument est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le
client ou l'utilisateur de l'instrument doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Essai de contrôle de
l'immunité
Décharge électrostatique
(DES)
IEC 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides (en salves)
IEC 61000-4-4
Surtensions
IEC 61000-4-5
Creux de tension,
coupures courtes et
variations de tension sur
les lignes d'entrée de
l'alimentation électrique
IEC 61000-4-11
Champ magnétique de
fréquence industrielle
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
REMARQUE : U
est la tension de secteur en c.a. avant l'application du niveau d'essai.
T
Tableau A.2 : Recommandations et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique (modèle CS2-CE/UL)
44
Niveau d'essai
Niveau de conformité
IEC 60601
±6 kV au contact
±6 kV au contact
±8 kV dans l'air
±8 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
d'alimentation
électrique
électrique
±1 kV pour les lignes
±1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
d'entrée/de sortie
±1 kV entre les lignes
±1 kV entre les lignes
±2 kV entre la/les
±2 kV entre la/les
ligne(s) et la terre
ligne(s) et la terre
<5% U
(creux > 95% en
<5% U
T
U
) pendant 0,5 cycle
(creux > 95% en U
T
pendant 0,5 cycle
40% U
40% U
T
(creux de 60% en U
)
(creux de 60% en U
T
pendant 5 cycles
pendant 5 cycles
70% U
70% U
T
(creux de 30% en U
)
(creux de 30% en U
T
pendant 25 cycles
pendant 25 cycles
<5% U
T
(creux > 95% en U
)
T
pendant 5 s
3 A/m
30 A/m 50 Hz ou 60 Hz
Recommandations relatives à
l'environnement électromagnétique
Les sols doivent être en bois, béton ou
carrelage. Si les revêtements des sols
sont synthétiques, l'humidité relative
doit être d'au moins 30%.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier classique.
La qualité de l'alimentation secteur
doit être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier classique
La qualité de l'alimentation secteur
T
)
doit être celle d'un environnement
T
commercial ou hospitalier classique,
mais si l'utilisateur de l'instrument
nécessite un fonctionnement continu
T
)
pendant les coupures de courant
T
supérieures à 10 ms, il est
recommandé d'alimenter l'instrument
T
)
à partir d'une source d'alimentation
T
électrique sans coupures ou d'une
batterie se mettant en route dans les
10 ms.
Les champs magnétiques de
fréquence industrielle doivent être à
des niveaux caractéristiques d'un lieu
classique dans un environnement
commercial ou hospitalier classique.
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