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Annexe
Recommandations et déclaration du fabricant concernant la
compatibilité électromagnétique
Les appareils électromédicaux nécessitent des précautions particulières en matière de compatibilité
électromagnétique (CEM) et doivent être installés et mis en service conformément aux informations relatives à
la CEM figurant dans les documents d'accompagnement.
La conformité en matière de CEM avec la norme IEC 60601-1-2:2014 a été certifiée pour le câble d'alimentation
fourni. L'utilisation d'autres câbles d'alimentation peut entraîner une hausse des émissions électromagnétiques
ou une réduction de l'immunité du CliniMACS Plus Instrument.
En cas de perte du câble d'alimentation fourni, contacter Miltenyi Biotec pour obtenir des informations sur une
pièce de rechange.
Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le CliniMACS Plus Instrument est destiné à une utilisation dans un environnement de santé professionnel. L'instrument
n'est pas destiné à une utilisation à proximité d'appareils chirurgicaux HF en activité. Le client ou l'utilisateur de
l'instrument doit veiller à ce qu'il soit utilisé dans un tel environnement.
Essai de contrôle des émissions
Modèle
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions d'harmoniques
IEC 61000-3-2
Fluctuations de la tension d'alimentation/
papillotements
IEC 61000-3-3
Tableau A.1 : Recommandations et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
L'instrument ne doit pas être utilisé à proximité d'autres équipements ni posé sur d'autres équipements.
Si une telle utilisation s'avérait toutefois inévitable, il convient d'observer l'instrument pour s'assurer de
son fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il sera utilisé.
Sur la base des limitations techniques de la tension d'alimentation interne, des coupures sur les lignes
d'alimentation électrique supérieures à 10 ms pourraient entraîner l'arrêt du processus de séparation (rupture
d'alimentation). Le processus de séparation ne peut pas reprendre après une rupture d'alimentation. Il est
recommandé d'alimenter l'instrument à partir d'une source d'alimentation électrique sans coupures ou d'une
batterie se mettant en route dans les 10 ms.
Conformité
CS2-CE/UL
Groupe 1
Classe A
Classe A
Conforme
CS3
Groupe 1
Classe A
Classe A
Conforme
ANNEXE
43
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