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En cas de doute quant à l'utilisation en toute sécurité de l'instrument ou pour
obtenir des informations complémentaires sur la sécurité concernant le système
CliniMACS Plus Instrument, contacter le prestataire de services local agréé Miltenyi
Biotec ou le service Miltenyi Biotec Technical Support.
3.1
Consignes de sécurité pour le CliniMACS
Plus Instrument
En cas d'interruption inattendue du processus ou d'apparition de messages sur
l'écran indiquant à l'opérateur de contacter l'assistance technique, contacter
immédiatement le service Miltenyi Biotec Technical Support. Si un fonctionnement
en toute sécurité n'est plus possible, éteindre et débrancher immédiatement
l'instrument de la prise de courant, puis contacter le service Miltenyi Biotec
Technical Support ou un prestataire de services local agréé Miltenyi Biotec.
3.1.1 Utilisation et installation
Risque de mauvais fonctionnement à cause d'une hausse des émissions
électromagnétiques ou d'une baisse de l'immunité électromagnétique.
L'utilisation de consommables, d'accessoires et de câbles différents de ceux
spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement pourrait entraîner une
hausse des émissions électromagnétiques ou une baisse de l'immunité
électromagnétique de cet équipement et se traduire par un mauvais
fonctionnement. Les appareils électromédicaux exigent des précautions
particulières en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent
impérativement être installés et mis en service conformément aux
informations relatives à la CEM (voir Annexe). Les appareils de communication
RF portables et mobiles peuvent avoir un impact sur les appareils
électromédicaux. Utiliser exclusivement l'instrument avec les accessoires,
transducteurs et/ou câbles homologués par Miltenyi Biotec. L'installation du
CliniMACS Plus Instrument doit impérativement et exclusivement être
réalisée par un prestataire de services local agréé Miltenyi Biotec.
Risque d'échec du processus. Si les signaux d'alarme ne sont pas reconnus et si
les actions nécessaires ne sont pas exécutées ou confirmées, il existe un risque
d'échec du processus. S'assurer que l'opérateur peut, à tout moment au cours du
processus, reconnaître les signaux d'alarme sonores.
Le CliniMACS Plus Instrument peut être réutilisé. Il n'est pas destiné à être éliminé
après une utilisation unique.
Contacter les autorités locales gérant l'alimentation électrique, la construction,
l'entretien ou la sécurité des bâtiments pour plus d'informations sur l'installation
des équipements.
INFORMATIONS IMPORTANTES SUR LA SÉCURITÉ
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