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2-8
Sécurité et symboles
Tableau 2-2 Symboles figurant sur les étiquettes
du produit (Suite)
Symbole
Description
Fragile. Manipulez avec précaution.
Cette extrémité vers le haut.
N'exposez pas le contenu à des environnements
contenant plus de 95 % d'HR ou moins de 10 %
d'HR.
N'exposez pas le contenu à des températures
supérieures à 70 °C ou inférieures à -25 °C.
Mettre à l'abri de la lumière directe du soleil.
Référence catalogue
Quantité
Non stérile
Numéro de série
Utiliser avant
Numéro de lot
Ne pas utiliser si endommagé
Représentant autorisé dans la Communauté
européenne
Normes applicables
Tableau 2-3 Normes applicables
Standard
Description
CEI 60601-1 : 2005
Équipement électromédical -
(3e éd.)
Partie 1 : exigences générales pour la
sécurité de base et les performances
essentielles + Correction CA:2010.
IEC 60601-1-6:2010
Équipement électromédical -
Partie 1-6 : exigences générales
pour la sécurité de base et les
performances essentielles – Norme
collatérale : aptitude à l'utilisation.
IEC 62366: 2007
Dispositifs médicaux -
Application d'utilisation conçue pour
les dispositifs médicaux.
CEI 60601-1-8 : 2006
Équipement électromédical - Partie 1-8 :
exigences générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles – Norme collatérale :
exigences générales, essais et
guide pour les systèmes d'alarme
des appareils et des systèmes
électromédicaux.
CEI 60601-2-34 : 2011
Appareils électromédicaux -
partie 2-34 : exigences particulières
pour la sécurité de base et les
performances essentielles des
dispositifs invasifs de surveillance
de la pression artérielle.
IEC 60601-2-49: 2011
Équipement électromédical -
Partie 2-49 : exigences particulières
pour la sécurité de base et les
performances essentielles des
appareils de surveillance multifonction
des patients
IEC 60601-1-2: 2007
Exigences générales pour la sécurité
de base et les performances
essentielles -- Norme collatérale :
compatibilité électromagnétique --
Conditions et tests
IEC 60068-2-6: 1995
Vibration sinusoïdale
IEC 60068-2-13
Fonctionnement en altitude et
conditions relatives au stockage
IEC 60068-2-27
Choc mécanique
IEC 60068-2-32:1975
Essai de chute
IEC 60068-2-32-AM2
(1990-10) 2ème Éd.
(1975)
et Amendement 2
(1990)
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