Classifications; Destination Et Contexte D'utilisation - I-Tech Mio-Sonic Mode D'emploi

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S/N xxxxxx

Classifications

Classifications du dispositif Mio Sonic :

Appareil de classe IIa (Directive 93/42/CEE, annexe IX, règle 9 et
modifications successives);

Classe II ayant une partie appliquée de type BF (Classif. CEI EN
60601-1);

Appareil sans protection contre la pénétration de l'eau; IPX7
seulement pour la tête de ultrason. NE PAS IMMERGER.

Appareil et accessoires non sujets à stérilisation;

Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec de l'air, de l'oxygène ou du
protoxyde d'azote;

Appareil pour fonctionnement continu ;

Appareil non adapté pour une utilisation à l'extérieur.

Destination et contexte d'utilisation

But clinique :
Contexte d'utilisation
Le dispositif Mio-Sonic est indiqué pour le traitement de maladies
musculaires et nerveuses, pour la récupération de traumatismes et
aussi pour les pathologies chroniques et aigües.
L'emploi de l' ultrason est particulièrement indiqué pour les
traitements antalgiques et de décontraction de la musculature
contractée, pour le traitement des névrites et des sciatalgies, des
calcifications articulaires, des tendinites, des hématomes et des
contractures.
IACER Srl
Dispositif de classe II
Partie appliquée type BF
Produit conforme à la Directive de la Communauté européenne
93/42/CEE (et modifications successives Dir. 2007/47/CE)
Date de fabrication (mois/année)
Numéro de série
Thérapeutique et esthétique
Ambulatoire et domestique
10 di 24 MNPG73 Rev. 03 del 12/09/16