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Recommandations de prise en charge des
patients
Nous sommes conscients que chaque patient
requiert des considérations cliniques uniques.
Medtronic recommande ce qui suit pour les
patients HVAD utilisant des unités de charge
de batterie avec un adaptateur c. a. de
chargeur de batterie (modèles 1610 et 1640,
respectivement) :
•
Demander aux patients de suivre
attentivement les conseils fournis dans le
manuel patient concernant le
raccordement d'une source
d'alimentation (voir image de droite). Lors
du branchement et du débranchement
des câbles d'alimentation, veillez à ce que
les utilisateurs vérifient que le bon câble
est branché à leur contrôleur.
•
Demander aux patients de signaler à leur
médecin tout son persistant et inattendu
pour obtenir des instructions
supplémentaires.
o Signalez tous les événements
inattendus à votre représentant local
Medtronic et soumettez une réclamation,
incluant les fichiers journaux, selon les
processus habituels.
o Si les tonalités audibles ne se résolvent pas lors de la reconnexion de la source d'alimentation, un
échange de contrôleur peut être nécessaire pour rétablir l'état de la communication et effacer les
conditions d'alarme. Les échanges de contrôleurs ne doivent être effectués que si l'état du patient le
permet, selon le jugement du médecin.
Swissmedic - l'Institut suisse des produits thérapeutiques a été informé de cette action. Cette notification
doit être transmise à toutes les personnes qui doivent être informées au sein de votre organisation ou à
toute organisation où des dispositifs potentiellement affectés ont été transférés. Nous regrettons
sincèrement toute difficulté que cela pourrait vous causer, à vous et à vos patients. Medtronic demeure
dévouée à la sécurité des patients et continuera de surveiller la performance des dispositifs afin de s'assurer
que nous répondons à vos besoins et à ceux de vos patients.
Si vous avez des questions, veuillez contacter votre représentant Medtronic.
Sincères salutations,
Medtronic (Suisse) SA
3/3
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