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Informations techniques
REMARQUE : Ce produit est conforme à la norme ISO 10993-1, Évaluation biologique des
appareillages médicaux Partie 1 : Évaluation et essais.
MISE EN GARDE : Il n'est pas possible d'utiliser un testeur fonctionnel pour évaluer
!
la précision d'un capteur ou d'un moniteur d'oxymétrie de pouls.
MISE EN GARDE : Toutes les pièces et tous les accessoires connectés au port
!
série de ce système doivent être certifiés conformes au minimum à la norme CEI
EN 60950 ou UL 1950 concernant le matériel de traitement des données.
AVERTISSEMENT : Les appareils de communications RF portables comme les
téléphones cellulaires ou les radios (y compris les périphériques comme les câbles
d'antenne et les antennes extérieures) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm
(12 pouces) de distance de toute partie du système électrique médical (ME), y
compris les câbles précisés par le fabricant. Autrement, cela pourrait entraîner une
détérioration de la performance de l'équipement.
Déclaration du fabricant
Pour des informations spécifiques concernant la conformité de cet appareil à la norme
CEI 60601-1-2, reportez-vous aux tableaux suivants.
Tâche fondamentale
La tâche fondamentale du modèle 2500 est définie comme la précision de la mesure de la
SpO
et de celle de la fréquence pulsatile, et alternativement une indication de
2
fonctionnement anormal. La précision peut être faussée en raison de l'exposition à des
perturbations électromagnétiques non mentionnées dans les environnements répertoriés
dans le Mode d'emploi. Si vous rencontrez des problèmes, éloignez le système Nonin de la
source de perturbations électromagnétiques.
Test des émissions
Cet appareil doit être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
L'utilisateur de cet appareil doit s'assurer qu'il est employé dans un tel environnement.
Émissions RF
CISPR 11
Test d'immunité
Décharge électrostatique (ESD)
CEI 61000-4-2
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Tableau 4 : Immunité électromagnétique
Tableau 5 : Immunité électromagnétique
Informations techniques
Conformité
Groupe 1, Classe B
Conformité
±8 kV contact
±15 kV air
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