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1. Visão geral do sistema de imagens PaX-i
1. Visão geral do sistema de
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imagens PaX-i
O PaX-i é um sistema de diagnóstico dental digital avançado que incorpora
recursos de imagens panorâmicas e cefalométricas (opcional) em um único
sistema.
O sistema PaX-i deve ser usado para criar imagens panorâmicas e
cefalométricas da anatomia oral e crânio-facial para fornecer informações de
diagnóstico para pacientes adultos e pediátricos.
O sistema PaX-i usa sensores avançados para produzir imagens de alta
qualidade em 2D da região da cabeça, incluindo as regiões dental/maxilofacial,
para planejamento e diagnóstico.
O sistema inclui os seguintes pacotes de software:
■ EasyDent para exibição em 2D e gerenciamento de pacientes
■ Software de imagem
O PaX-i somente pode ser usado por dentistas, técnicos de raio-X e outros
profissionais licenciados para executar raios-X de acordo com as leis vigentes
na região no qual está sendo usado. (O PaX-i pode ser usado para exames de
Otorrinolaringologia em países que exigem a marcação "CE")
Padrões e regulamentos
O PaX-i3D Smart foi desenvolvido e fabricado para cumprir os seguintes padrões:
IEC/EN 60601-1(3rd), UL 60601-1(1st), IEC/EN 60601-1-3, IEC 60601-2-63
21 CFR 1020.30, 31, 33
Publicação de padrões da NEMA (National Electrical Manufacturers
Association, associação nacional de fabricantes de equipamentos elétricos e
médicos dos Estados Unidos) PS 3.1-3.18, 2008
O símbolo CE concede a este equipamento conformidade com a Diretiva
Europeia para Dispositivos Médicos 93/42/EEC alterada pela 2007/47/EC
como um dispositivo de classe IIb.
CSA mark No.266436
Classificações (IEC60601-1 6.1):
Proteção contra entrada de água: equipamento ordinário: IPX0
Proteção contra choque elétrico: equipamento classe 1, peças solicitadas do
tipo B
Manual do usuário do PaX-i (PCH-2500)
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