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1. Descripción general del sistema de captura de imágenes PaX-i
1. Descripción general del sistema de
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captura deimágenes PaX-i
PaX-i es un sistema de diagnóstico dental digital avanzado que incluye
funciones de captura de imágenes panorámicas y cefalométricas (opcional) en
un único sistema.
El sistema PaX-i se ha diseñado para capturar imágenes panorámicas
y cefalométricas de la anatomía oral y craneofacial con el objetivo de
proporcionar información de diagnóstico sobre pacientes adultos y niños.
El sistema PaX-i utiliza sensores avanzados para producir una mayor calidad
de imagen en 2D de la región de la cabeza, incluidas las regiones dental y
maxilofacial, con fines de planificación y diagnóstico.
El sistema incluye los siguientes paquetes de software:
■ EasyDent para obtener imágenes en 2D y gestionar a los pacientes
■ Software de captura de imágenes
El sistema PaX-i solo puede ser utilizado por dentistas, técnicos de rayos X y
otros profesionales que estén autorizados para manipular rayos X según la ley
de la región en la que se utilice el equipo. (El sistema PaX-i puede utilizarse
para realizar exámenes ENT (oído, nariz y garganta) en países que exigen el
marcado CE).
Normativas y leyes
El modelo PaX-i3D Smart está diseñado y fabricado para cumplir con los
siguientes estándares: IEC/EN 60601-1(3rd), UL 60601-1(1st), IEC/EN 60601-1-
3, IEC 60601-2-63
21 CFR 1020.30, 31, 33
Publicación de estándar NEMA PS 3.1-3.18, 2008
El símbolo CE garantiza el cumplimiento de este equipo con la Directiva
Europea sobre Dispositivos Médicos 93/42/EEC, incluyendo las
modificaciones incluidas en 2007/47/EC como dispositivo de clase IIb.
CSA mark No.266436
Clasificaciones: (IEC60601-1 6.1)
Protección contra la entrada de agua: Dispositivo ordinario: IPX0
Protección contra descargas eléctricas: Equipo de clase 1, piezas aplicadas de
tipo B
Manual de usuario de PaX-i (PCH-2500)
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