VATECH PaX-i PCH-2500 Mode D'emploi page 50

1. Présentation du système d'acquisition d'images PaX-i
1. Présentation du système d'acquisition
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d'images PaX-i
Le système PaX-i est un système de diagnostic dentaire numérique avancé
capable d'acquérir des images panoramiques et céphalométriques (en option)
avec un seul système.
L e s y s t è m e P a X - i s e r t à c a p t u r e r d e s i m a g e s p a n o r a m i q u e s e t
céphalométriques de l'anatomie orale et cranio-faciale afin de fournir des
informations de diagnostic concernant les patients (adultes et enfants).
Le système PaX-i utilise des capteurs de haute technologie pour générer
des images 2D très nettes de la tête, et notamment des régions dentaires/
maxillofaciales, à des fins de planification et de diagnostic.
Ce système comprend les logiciels suivants :
■ EasyDent pour la visualisation en 2D et la gestion des patients
■ Logiciel d'acquisition d'images
Le système PaX-i ne doit être utilisé que par des dentistes, des techniciens
en radiologie et autres professionnels titulaires d'une licence reconnue par
la législation en vigueur dans le pays d'utilisation les autorisant à réaliser
des radiographies. (Le système PaX-i ne doit pas être utilisé pour effectuer
des examens ORL (oto-rhino-laryngologie) dans les pays dans lesquels le
marquage CE est obligatoire.)
Normes et réglementations
Le système PaX-i3D Smart est conçu et fabriqué pour répondre aux normes
suivantes :
IEC/EN 60601-1(3rd), UL 60601-1(1st), IEC/EN 60601-1-3, IEC 60601-2-63
21 CFR 1020.30, 31, 33
Publication des normes NEMA PS 3.1-3.18, 2008
Le système CE garantit que cet équipement respecte la Directive
européenne 93/42/CEI relative aux dispositifs médicaux qui a été modifiée
par 2007/47/EC comme appareil de la classe IIb.
CSA mark No.266436
Classifications (IEC60601-1 6.1):
Protection contre la pénétration de l'eau : équipement ordinaire : IPX0
Protection contre les décharges électriques : équipement de classe 1, pièces
de type B appliquées
Manuel d'utilisation du PaX-i (PCH-2500)