ProMed tens 1000 s Instructions D'utilisation page 184

Ce-r
184
IChtLInIen
D | Die Anforderungen der EU-Richtlinie
DE
93/42/EWG in Verbindung mit der
EU-Richtlinie 2007/47/EG für Medizin-
produkte der Klasse IIa wurden gemäß der
Norm EN 60601-1-2:2007 erfüllt.
CE gemäß den EU-Richtlinien
EN
2014/30/EU, 2011/65/EU,
1907/2006/EG, 2005/69/EG
und 93/68/EWG.
Das CE-Zeichen für das Gerät
FR
bezieht sich auf die EU-Richtlinie
93/42/EWG in Verbindung
mit der EU-Richtlinie 2007/47/EG.
Geräteklassifikation: Klasse IIa.
IT
Des Weiteren erfüllt das Gerät
die Anforderungen der Normen:
EN 60601-1:2006 +A11:2011
ES
+A1:2013 +A12:2014
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-2-10:2012
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
NL
EN 60601-1-11:2015
EN 1041:2008 +A1:2013 +A1:2013
EN 15223-1:2016
EN 10993-1:2009
EN 10993-5:2009
PL
EN 10993-10:2010
EN 62304:2015
EN 62366:2015
RU
TR
AR
| Ce-D | D
IreCtIves
EN | The requirements of the EU Directive FR | Les exigences de la directive
93/42/EEC in connection with the européenne 93/42/CEE conjointement à la
EU Directive 2007/47/EC for class IIa directive européenne 2007/47/CE relative
medical devices were complied with aux produits médicaux
according to the standard de classe IIa ont été respectées
EN 60601-1-2:2007. conformément à la norme EN 60601-1-
CE according to the EU Directives 2:2007. CE conformément aux directives
2014/30/EU, 2011/65/EU, européennes
1907/2006/EC, 2005/69/EC 2014/30/EU, 2011/65/EU,
and 93/68/EEC. 1907/2006/CE, 2005/69/CE
The CE mark for the devices refers to et 93/68/CEE.
the EU Council Directive 93/42/EEC in Le symbole CE pour l'appareil se rapporte
connection with the EU Directive à la directive européenne 93/42/CEE
2007/47/EC. conjointement à la directive européenne
Device classification: class IIa. 2007/47/CE. Classification de l'appareil :
Classe IIa.
Furthermore, the device complies with
L'appareil est également conforme aux
the requirements of the following standards:
exigences des normes suivantes :
EN 60601-1:2006 +A11:2011
EN 60601-1:2006 +A11:2011
+A1:2013 +A12:2014
+A1:2013 +A12:2014
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-2-10:2012
EN 60601-2-10:2012
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 1041:2008 +A1:2013 +A1:2013
EN 1041:2008 +A1:2013 +A1:2013
EN 15223-1:2016
EN 15223-1:2016
EN 10993-1:2009
EN 10993-1:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-10:2010
EN 10993-10:2010
EN 62304:2015
EN 62304:2015
EN 62366:2015
EN 62366:2015
Ce | D
IreCtIves IrettIve
IT | Sono soddisfatti i requisiti della
direttiva UE 93/42/CEE e della direttiva
UE 2007/47/CE per i dispositivi
medici della classe IIa ai sensi della
norma EN 60601-1-2:2007.
Marchio CE ai sensi delle direttive
EU 2014/30/EU, 2011/65/EU,
1907/2006/CE, 2005/69/CE
e 93/68/CEE.
Il marchio CE per il dispositivo fa riferimento
alla direttiva EU 3/42/CEE e alla direttiva
EU 2007/47/CE. Classificazione del
dispositivo: Classe IIa.
Inoltre, il dispositivo soddisfa
i requisiti delle norme:
EN 60601-1:2006 +A11:2011
+A1:2013 +A12:2014
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-2-10:2012
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 1041:2008 +A1:2013 +A1:2013
EN 15223-1:2016
EN 10993-1:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-10:2010
EN 62304:2015
EN 62366:2015
Ce | D
IreCtrIvas
ES | Se cumplen los requisitos de la
Directiva europea 93/42/CEE en
conjunción con la Directiva europea
2007/47/CE para productos
médicos de la clase IIa en conformidad
con la norma EN 60601-1-2:2007.
CE conforme con las Directivas europeas
2014/30/EU, 2011/65/EU,
1907/2006/CE, 2005/69/CE
y 93/68/CEE.
El símbolo CE para el dispositivo se refiere
a la Directiva europea 93/42/CEE en
conjunción con la Directiva europea
2007/47/CE. Clasificación del dispositivo:
clase IIa.
Por lo demás, el dispositivo cumple
con los requisitos de las normas:
EN 60601-1:2006 +A11:2011
+A1:2013 +A12:2014
EN 60601-1-2:2015
EN 60601-2-10:2012
EN 60601-1-6:2010 +A1:2015
EN 60601-1-11:2015
EN 1041:2008 +A1:2013 +A1:2013
EN 15223-1:2016
EN 10993-1:2009
EN 10993-5:2009
EN 10993-10:2010
EN 62304:2015
EN 62366:2015
Ce