21. Lekarz
przeprowadzający
zadecydować o włączeniu dodatkowej terapii,
aby utrzymać średnicę światła naczynia (PTA,
stent). Wybrany wyrób należy dostosować do
długości
zmiany
referencyjnego i użyć zgodnie z dołączoną do
wyrobu zatwierdzoną instrukcją użytkowania.
X. LITERATURA
Lekarz powinien zapoznać się z najnowszą literaturą
dotyczącą bieżącej praktyki medycznej w zakresie
przygotowania naczynia, ścinania ściany tętnicy,
rozszerzania balonowego i zabiegów PTA.
XI. INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO
POZBYWANIA SIĘ WYROBU
Po użyciu należy pozbyć się wyrobu zgodnie z
lokalnymi przepisami środowiskowymi dotyczącymi
materiałów stanowiących zagrożenie biologiczne.
XII: ZGŁASZALNOŚĆ
Wszelkie poważne incydenty, które wystąpiły w
związku z systemem FLEX Vessel Prep należy zgłaszać
do VentureMed Group za pośrednictwem podanych
niżej informacji kontaktowych oraz do właściwych
miejscowo władz.
Zmiana
Szczegóły
P
Elektroniczna wersja Instrukcji użytkowania jest dostępna na stronie
VentureMed
Q
Zaktualizowano w celu włączenia informacji dotyczących ryzyka rezydualnego
(EU) 2017/745 Załącznik I Rozdział III, 23.1 (g)
R
Dodano nową długość 75 cm - numer zamówienia FSC 4-75
100073 wersja R
zabieg
może
i
średnicy
naczynia
VentureMed Group, Inc.
2800 Campus Drive, Suite 50
Plymouth, Minnesota 55441
USA
763-951-0280
www.venturemedgroup.com
MedNet EC-REP GmbH
Borkstraße 10
48163 Münster, Niemcy
Historia zmian
Data publikacji: 2022-06
XIII. ZRZECZENIE SIĘ GWARANCJI I OGRANICZENIE
ODPOWIEDZIALNOŚCI
Na produkt(y) FLEX VP® opisany(-e) w tej publikacji nie
udziela się żadnej wyraźnej ani dorozumianej gwarancji, w
tym dorozumianej gwarancji przydatności handlowej lub
do
określonych
celów.
VentureMed Group nie ponosi odpowiedzialności za
jakiekolwiek bezpośrednie, przypadkowe lub wtórne
szkody inne niż wyraźnie określone przez stosowne
prawo. Nikt nie jest uprawniony do wiązania
VentureMed Group jakimikolwiek oświadczeniami
ani gwarancjami, poza tymi określonymi w niniejszej
umowie.
Opisy i specyfikacje zawarte w materiałach
VentureMed Group, włączając niniejszą publikację,
mają na celu wyłącznie ogólne scharakteryzowanie
produktu w momencie jego wytworzenia i nie
stanowią żadnej wyraźnej gwarancji.
VentureMed
Group,
odpowiedzialności za skutki ponownego użycia,
ponownego przygotowania do użycia lub ponownej
sterylizacji przyrządów.
W
żadnym
wypadku
Inc.
nie
ponosi
Data
2022-02
2022-06
2022-06
strona 8 z 8