Flex Vessel Prep FSC 4-120 Mode D'emploi page 10

Symbole Description du symbole
Numéro de référence du fabricant permettant l'identification du dispositif médical
Indique le code de lot du fabricant permettant l'identification du lot.
Indique un dispositif médical destiné à un seul usage unique
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être restérilisé.
Indique un dispositif médical qui a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé.
Indique que l'utilisateur doit consulter la notice d'utilisation.
Indique un dispositif médical qui doit être protégé des sources de lumière.
Indique un dispositif médical qui doit être protégé de l'humidité.
Indique un dispositif médical qui ne doit pas être utilisé si l'emballage a été
endommagé ou ouvert.
Brevets américains et étrangers en instance
Utiliser sur ordonnance médicale uniquement
Indique le fabricant du dispositif médical
VentureMed Group, Inc.
2800 Campus Drive
Suite 50
Plymouth, Minnesota 55441
É-U
TÉL. : (763)-951-0280
www.venturemedgroup.com
Dépositaire agréé dans l'Union européenne
MedNet EC-REP GmbH
Borkstraße 10
48163 Münster, Allemagne
Marqué CE conformément à la directive du Conseil 93/42/CEE relative aux
dispositifs médicaux (UE). L'organisme notifié est BSI (ID#2797)
Indique un système de barrière stérile unique avec un emballage externe
protecteur
Indique qu'il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du dispositif ou de
la commande à proximité de l'endroit où le symbole est placé, ou que la
situation actuelle nécessite que l'opérateur soit sensibilisé ou qu'il agisse afin
d'éviter des conséquences indésirables
Indique que le dispositif est un dispositif médical
Indique un support qui contient des informations sur l'identifiant unique du
dispositif
Révision R 100073
Glossaire des symboles figurant sur l'étiquetage du produit
Date d'émission : 06-2022
Nom du symbole et numéro de
Norme référence
ISO 15223-1:2021 Numéro de référence (5.1.6)
Code de lot (5.1.5)
ISO 15223-1:2021
Ne pas réutiliser (5.4.2)
ISO 15223-1:2021
ISO 15223-1:2021 Ne pas restériliser (5.4.2)
ISO 15223-1:2021 Stérilisé à l'oxyde d'éthylène (5.2.2)
Date limite d'utilisation (5.1.4)
ISO 15223-1:2021
ISO 15223-1:2021 Consulter la notice d'utilisation (5.4.3)
ISO 15223-1:2021 Tenir à l'écart de la lumière du jour(5.3.2)
ISO 15223-1:2021 Garder au sec (5.3.4)
ISO 15223-1:2021 Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé (5.2.8)
Sans objet Sans objet
21 CFR 801 Title 21
FDA Medical
801.109(b)(1)
Devices Part 801
Labeling
ISO 15223-1:2021 Fabricant (5.1.1)
Indique le dépositaire agréé dans l'Union
ISO 15223-1:2021
européenne (5.1.2)
Conformité à la directive relative aux
MDD 93/42/CEE
dispositifs médicaux 93/42/CEE
Système de barrière stérile unique avec
ISO 15223-1:2021
un emballage externe protecteur (5.2.14)
ISO 15223-1:2021 Attention (5.4.4)
ISO 15223-1:2021 Dispositif médical (5.7.7)
Identifiant unique du dispositif (5.7.10)
ISO 15223-1:2021
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