Table des Matières
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Les langues disponibles
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o Composants du dispositif piégés
o Chirurgie
o Thrombus
o Insatisfaction de l'utilisateur
o Traumatisme du vaisseau (notamment spasme
artériel)
VIII. MATÉRIEL REQUIS AVEC LE cathéter FLEX Vessel
Preparation™ :
AVERTISSEMENT : utiliser seulement des articles à
usage unique. Ne pas restériliser ou réutiliser.
• Gaine d'introduction : 6 French
• Sérum physiologique hépariné stérile (appelé
simplement « sérum physiologique » dans la
notice)
• Seringues 10 cc et 20 cc pour le rinçage
• Fil-guide : 0,36 ou 0,46 mm seulement
• Autre matériel nécessaire pour les
procédures d'intervention
IX. NOTICE D'UTILISATION
Avant d'utiliser le système FLEX Vessel Prep™,
l'examiner attentivement et confirmer son intégrité.
Ne pas utiliser le cathéter s'il est courbé, tordu ou
autrement endommagé, ou s'il manque des
composants. Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert
ou endommagé.
1. Préparer le système FLEX Vessel Prep™ en
irriguant l'orifice de fil-guide avec du sérum
physiologique. Observer le fluide qui sort par
l'extrémité bleue du cathéter.
2. Pour irriguer l'orifice de rinçage, tirer sur
l'actionneur de gaine pour exposer l'élément
de traitement. Un déclic confirme la
rétraction complète de la gaine. Attacher la
seringue à l'orifice de rinçage et irriguer avec
du sérum physiologique jusqu'à ce que le
liquide sorte par l'extrémité distale de la tige
du cathéter.
3. Dégainer l'élément de traitement en tirant
l'actionneur de gaine vers l'arrière.
Révision R 100073
Date d'émission : 06-2022
4. Tirer sur l'actionneur d'élément pour vérifier
que l'élément de traitement se déploie.
5. Relâcher l'actionneur d'élément.
6. Gainer à nouveau l'élément de traitement en
poussant l'actionneur de gaine vers l'avant.
7. Pré-administrer des anticoagulants et des
vasodilatateurs aux patients, conformément
au mode opératoire de l'établissement pour
les procédures d'angioplastie transluminale
percutanée (ATP).
8. Effectuer un angiogramme périphérique
selon la vue montrant le mieux la lésion cible
avant de déployer le dispositif.
9. En utilisant une technique fluoroscopique
standard, le segment artériel fémoral à traiter
est traversé en faisant appel à la technique
standard, et un fil-guide de 0,36 ou 0,46 mm
est placé en position distale par rapport au
segment à traiter.
10. Un dispositif de protection embolique pourra
être déployé, au choix de l'opérateur.
11. Le cathéter FLEX VP
guide et avancé dans le sens distal au-delà de
la zone du vaisseau à traiter.
12. La gaine du cathéter est rétractée en tirant
sur l'actionneur de gaine vers l'arrière, ce qui
permet le verrouillage de la gaine en position.
Un déclic confirme la rétraction complète de
la gaine, exposant l'élément de traitement. La
mobilité de l'élément de traitement peut être
visualisée par fluoroscopie pour s'assurer que
le marqueur radio-opaque est placé en
position proximale par rapport à l'élément de
traitement et détaché de celui-ci.
Remarque : Si l'élément de traitement se
trouve dans une partie relativement saine du
vaisseau avec une lumière supérieure à
2 mm, il présentera un certain degré
d'expansion
visible
lorsqu'il s'engage sur la lésion.
TM
est chargé sur le fil-
sous
fluoroscopie,
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